손발톱 건선에 대한 Acitretin 요법의 효능 평가
2008년 7월 25일 업데이트: Istituti Fisioterapici Ospitalieri
Acitretin으로 치료한 손발톱 건선 환자의 손발톱 건선 중증도 지수(NAPSI) 및 수정된 Napsi 평가
목적:
손발톱 건선의 전신 레티노이드 요법의 효능은 객관적으로 평가된 적이 없습니다. 단독 손발톱 건선 환자에서 아시트레틴의 치료 효능을 평가합니다.
설계:
아씨트레틴으로 치료받은 중등도에서 중증의 손발톱 건선 환자 36명에 대한 공개 연구.
참가자들:
환자는 손발톱 건선이 있는 남성 27명과 여성 9명(평균 연령 41세)을 포함했습니다. 개입: 요법은 6개월 동안 아씨트레틴 0.2~0.3mg/Kg/일로 구성되었습니다.
주요 결과 측정:
치료 전, 치료 중 2개월마다, 치료 후 6개월마다 임상 평가, NAPSI 및 수정된 NAPSI 점수.
연구 개요
상세 설명
네일 건선 심각도 지수(NAPSI)는 건선 네일 질환의 심각도를 평가하기 위해 설계되고 성공적으로 구현되었습니다.
또한 치료에 대한 반응을 모니터링하기 위한 도구로서 NAPSI 점수 및 이 중증도 지수 점수의 수정된 버전을 활용하는 것이 최근 의학 문헌에 기록되었습니다. 이 공개 연구에는 2005년 1월부터 2007년 1월까지 저용량 아시트레틴. 아시트레틴은 6개월 동안 0.2~0.3 mg/Kg/일의 용량으로 투여되었습니다.
사진 기록과 NAPSI 및 수정된 NAPSI의 점수를 포함하는 실험실 조사 및 임상 평가가 2개월마다 수행되었습니다.
조사자 평가는 0(개선 없음)에서 3(완화 또는 거의 제거됨) 점수를 사용하여 수행되었습니다. 환자의 치료 만족도 및 내약성을 각 방문에서 평가했습니다.
모든 환자는 치료 종료 후 최소 6개월 동안 추적 관찰되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Department of Dermatology University of Bologna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 손발톱 건선 환자
제외 기준:
- 폐경 전 여성
- 간, 신장 또는 대사 질환이 있는 환자
- 피부 또는 증상이 있는 관절병성 건선 환자
- 손발톱 건선에 대한 이전의 전신 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상적 개선과 NAPSI 점수 감소 %의 상관관계
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonella Tosti, MD, University of Bologna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rich P, Scher RK. Nail Psoriasis Severity Index: a useful tool for evaluation of nail psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2003 Aug;49(2):206-12. doi: 10.1067/s0190-9622(03)00910-1.
- Cassell SE, Bieber JD, Rich P, Tutuncu ZN, Lee SJ, Kalunian KC, Wu CW, Kavanaugh A. The modified Nail Psoriasis Severity Index: validation of an instrument to assess psoriatic nail involvement in patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):123-9.
- Rich P, Griffiths CE, Reich K, Nestle FO, Scher RK, Li S, Xu S, Hsu MC, Guzzo C. Baseline nail disease in patients with moderate to severe psoriasis and response to treatment with infliximab during 1 year. J Am Acad Dermatol. 2008 Feb;58(2):224-31. doi: 10.1016/j.jaad.2007.07.042. Epub 2007 Dec 20.
- Brazzelli V, Martinoli S, Prestinari F, Borroni G. An impressive therapeutic result of nail psoriasis to acitretin. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2004 Mar;18(2):229-30. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.00667.x. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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