Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności leczenia acytretyną łuszczycy paznokci

25 lipca 2008 zaktualizowane przez: Istituti Fisioterapici Ospitalieri

Ocena wskaźnika ciężkości łuszczycy paznokci (NAPSI) i zmodyfikowanych Napsi u pacjentów z łuszczycą paznokci leczonych acytretyną

Cel:

Skuteczność ogólnoustrojowej terapii retinoidami łuszczycy paznokci nigdy nie została obiektywnie oceniona. Ocena skuteczności terapeutycznej acytretyny u pacjentów z izolowaną łuszczycą paznokci.

Projekt:

Otwarte badanie na trzydziestu sześciu pacjentach z łuszczycą paznokci o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego leczonych acytretyną.

Uczestnicy:

Wśród pacjentów było 27 mężczyzn i 9 kobiet (średnia wieku 41 lat) z łuszczycą paznokci. Interwencja: Terapia składała się z acytretyny w dawce od 0,2 do 0,3 mg/kg/dobę przez 6 miesięcy.

Główne miary wyniku:

Ocena kliniczna, NAPSI i zmodyfikowane wyniki NAPSI przed terapią, co 2 miesiące w trakcie terapii i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) został zaprojektowany i pomyślnie wdrożony do oceny ciężkości łuszczycowej choroby paznokci. Co więcej, wykorzystanie skali NAPSI i zmodyfikowanej wersji tego wskaźnika nasilenia jako instrumentu do monitorowania odpowiedzi na leczenie zostało ostatnio udokumentowane w literaturze medycznej. To otwarte badanie obejmuje trzydziestu sześciu pacjentów z łuszczycą paznokci o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, leczonych acytretynę w małej dawce od stycznia 2005 do stycznia 2007. Acytretynę podawano w dawce 0,2 do 0,3 mg/kg/dobę przez 6 miesięcy. Badania laboratoryjne i ocenę kliniczną, w tym dokumentację fotograficzną i ocenę NAPSI i zmodyfikowanej NAPSI, wykonywano co 2 miesiące. Ocena badacza została przeprowadzona przy użyciu punktacji od 0 (brak poprawy) do 3 (wyczyszczenie lub prawie ustąpienie). Zadowolenie pacjentów z leczenia i tolerancja były oceniane podczas każdej wizyty. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Department of Dermatology University of Bologna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów z łuszczycą paznokci o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety przed menopauzą
  • pacjenci z chorobami wątroby, nerek lub chorobami metabolicznymi
  • u pacjentów z łuszczycą skóry lub objawową artropatyczną łuszczycą
  • wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe łuszczycy paznokci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
korelują poprawę kliniczną z % zmniejszeniem wyniku NAPSI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituti Fisioterapici Ospitalieri

Współpracownicy

University of Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonella Tosti, MD, University of Bologna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAIL1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj