Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acitretiinihoidon tehokkuuden arviointi kynsien psoriaasissa

perjantai 25. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Istituti Fisioterapici Ospitalieri

Kynsipsoriaasin vakavuusindeksin (NAPSI) ja modifioidun napsin arviointi potilailla, joilla on acitretiinilla hoidettu kynsipsoriaasi

Tavoite:

Kynsien psoriaasin systeemisen retinoidihoidon tehoa ei ole koskaan arvioitu objektiivisesti. Arvioi asitretiinin terapeuttinen teho potilailla, joilla on eristetty kynsipsoriaas.

Design:

Avoin tutkimus 36 potilaalla, joilla oli kohtalainen tai vaikea kynsien psoriaasi ja joita hoidettiin atsitretiinilla.

Osallistujat:

Potilaiden joukossa oli 27 miestä ja 9 naista (keski-ikä 41 vuotta), joilla oli kynsien psoriaasi. Interventio: Hoito koostui atsitretiinista 0,2-0,3 mg/kg/vrk 6 kuukauden ajan.

Tärkeimmät tulostoimenpiteet:

Kliininen arviointi, NAPSI ja modifioidut NAPSI-pisteet ennen hoitoa, 2 kuukauden välein hoidon aikana ja 6 kuukauden välein hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) on suunniteltu ja otettu onnistuneesti käyttöön psoriaattisen kynsisairauden vakavuuden arvioimiseksi. Lisäksi lääketieteellisessä kirjallisuudessa on äskettäin dokumentoitu NAPSI-pistemäärän ja tämän vakavuusindeksipisteen muunnetun version käyttäminen välineenä hoitovasteen seurantaan. Tässä avoimessa tutkimuksessa on mukana 36 potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea kynsien psoriaasi, jota hoidetaan pieniannoksinen atsitretiini tammikuusta 2005 tammikuuhun 2007. Acitretiiniä annettiin 0,2-0,3 mg/kg/vrk 6 kuukauden ajan. Laboratoriotutkimukset ja kliininen arviointi, joihin sisältyi valokuvaus sekä NAPSI:n ja muunnetun NAPSI:n pisteytys, suoritettiin 2 kuukauden välein. Tutkijan arviointi suoritettiin käyttämällä arvoa 0 (ei parannusta) 3:een (selvitty tai melkein korjattu). Potilaiden hoitotyytyväisyys ja siedettävyys arvioitiin jokaisella käynnillä. Kaikkia potilaita seurattiin vähintään 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Department of Dermatology University of Bologna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea kynsien psoriaasi

Poissulkemiskriteerit:

  • premenopausaalisilla naisilla
  • potilaille, joilla on maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairauksia
  • potilaat, joilla on iho- tai oireinen artropaattinen psoriaasi
  • aiempi systeeminen hoito kynsien psoriaasin hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
korreloivat kliinistä paranemista NAPSI-pistemäärän prosentuaalisen laskun kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituti Fisioterapici Ospitalieri

Yhteistyökumppanit

University of Bologna

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonella Tosti, MD, University of Bologna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NAIL1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa