阿维A治疗指甲银屑病的疗效评价
2008年7月25日 更新者：Istituti Fisioterapici Ospitalieri
指甲银屑病严重程度指数 (NAPSI) 和改良 Napsi 在接受阿维A治疗的指甲银屑病患者中的评估
客观的：
全身性维甲酸治疗指甲牛皮癣的疗效从未被客观评估过。 评估阿维A治疗孤立性指甲银屑病患者的疗效。
设计：
对 36 名接受阿维A治疗的中度至重度指甲银屑病患者的开放性研究。
参加者：
患者包括 27 名男性和 9 名女性（平均年龄 41 岁），患有指甲银屑病。 干预：治疗包括阿曲汀 0.2 至 0.3 mg/Kg/天，持续 6 个月。
主要观察指标）：
治疗前、治疗期间每 2 个月和治疗后 6 个月进行临床评估、NAPSI 和改良 NAPSI 评分。
研究概览
详细说明
指甲银屑病严重程度指数 (NAPSI) 已设计并成功实施，用于对银屑病指甲疾病的严重程度进行分级。
此外，最近医学文献中记录了使用 NAPSI 评分和该严重程度指数评分的修改版本作为监测治疗反应的工具。这项开放研究涉及 36 名中度至重度指甲牛皮癣患者2005 年 1 月至 2007 年 1 月服用低剂量阿维A。阿维A 的剂量为 0.2 至 0.3 mg/Kg/天，持续 6 个月。
每 2 个月进行一次实验室调查和临床评估，包括 NAPSI 和改良 NAPSI 的照片记录和评分。
使用 0（无改善）至 3（清除或几乎清除）评分进行研究者评估 患者的治疗满意度和耐受性在每次就诊时进行评估。
所有患者在治疗结束后至少随访 6 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bologna、意大利、40138
- Department of Dermatology University of Bologna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中度至重度指甲牛皮癣患者
排除标准：
- 绝经前妇女
- 患有肝病、肾病或代谢性疾病的患者
- 患有皮肤或症状性关节病性银屑病的患者
- 先前对指甲牛皮癣的全身治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
将临床改善与 NAPSI 评分降低百分比相关联
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antonella Tosti, MD、University of Bologna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rich P, Scher RK. Nail Psoriasis Severity Index: a useful tool for evaluation of nail psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2003 Aug;49(2):206-12. doi: 10.1067/s0190-9622(03)00910-1.
- Cassell SE, Bieber JD, Rich P, Tutuncu ZN, Lee SJ, Kalunian KC, Wu CW, Kavanaugh A. The modified Nail Psoriasis Severity Index: validation of an instrument to assess psoriatic nail involvement in patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):123-9.
- Rich P, Griffiths CE, Reich K, Nestle FO, Scher RK, Li S, Xu S, Hsu MC, Guzzo C. Baseline nail disease in patients with moderate to severe psoriasis and response to treatment with infliximab during 1 year. J Am Acad Dermatol. 2008 Feb;58(2):224-31. doi: 10.1016/j.jaad.2007.07.042. Epub 2007 Dec 20.
- Brazzelli V, Martinoli S, Prestinari F, Borroni G. An impressive therapeutic result of nail psoriasis to acitretin. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2004 Mar;18(2):229-30. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.00667.x. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月25日
首次发布 (估计)
2008年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月25日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
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