Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​acitretinterapi til neglepsoriasis

25. juli 2008 opdateret af: Istituti Fisioterapici Ospitalieri

Evaluering af Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) og modificeret Napsi hos patienter med neglepsoriasis behandlet med acitretin

Objektiv:

Effekten af ​​systemisk retinoidbehandling af neglepsoriasis er aldrig blevet vurderet objektivt. Evaluer terapeutisk effekt af acitretin hos patienter med isoleret neglepsoriasis.

Design:

Åbent studie på seksogtredive patienter med moderat til svær neglepsoriasis behandlet med acitretin.

Deltagere:

Patienterne inkluderede 27 mænd og 9 kvinder (gennemsnitsalder 41) med neglepsoriasis. Intervention: Terapi bestod af acitretin 0,2 til 0,3 mg/kg/dag i 6 måneder.

Hovedresultatmål:

Klinisk evaluering, NAPSI og modificeret NAPSI-score før behandling, hver anden måned under behandlingen og 6 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) er designet og med succes implementeret til at gradere sværhedsgraden af ​​psoriasis neglesygdom. Desuden er brugen af ​​NAPSI-scoren og en modificeret version af denne sværhedsindeksscore som et instrument til at overvåge respons på terapi for nylig blevet dokumenteret i den medicinske litteratur. Denne åbne undersøgelse involverer 36 patienter med moderat til svær neglepsoriasis behandlet med lavdosis acitretin fra januar 2005 til januar 2007. Acitretin blev givet i en dosis på 0,2 til 0,3 mg/kg/dag i 6 måneder. Laboratorieundersøgelser og klinisk evaluering, som inkluderede fotografisk registrering og scoring af NAPSI og modificeret NAPSI, blev udført hver anden måned. Investigatorevaluering blev udført ved hjælp af en 0 (ingen forbedring) til 3 (ryddet eller næsten ryddet) score. Patienternes behandlingstilfredshed og tolerabilitet blev vurderet ved hvert besøg. Alle patienter blev fulgt i mindst 6 måneder efter endt behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Department of Dermatology University of Bologna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med moderat til svær neglepsoriasis

Ekskluderingskriterier:

  • præmenopausale kvinder
  • patienter med lever-, nyre- eller stofskiftesygdomme
  • patienter med hud eller symptomatisk artropatisk psoriasis
  • tidligere systemisk behandling af neglepsoriasis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelere klinisk forbedring med % reduktion i NAPSI-score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituti Fisioterapici Ospitalieri

Samarbejdspartnere

University of Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonella Tosti, MD, University of Bologna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2008

Først opslået (Skøn)

28. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAIL1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med acitretin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner