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Valutazione dell'efficacia della terapia con acitretina per la psoriasi delle unghie

25 luglio 2008 aggiornato da: Istituti Fisioterapici Ospitalieri

Valutazione dell'indice di gravità della psoriasi ungueale (NAPSI) e del Napsi modificato in pazienti con psoriasi ungueale trattati con acitretina

Obbiettivo:

L'efficacia della terapia retinoide sistemica della psoriasi ungueale non è mai stata valutata oggettivamente. Valutare l'efficacia terapeutica dell'acitretina nei pazienti con psoriasi ungueale isolata.

Progetto:

Studio aperto su trentasei pazienti con psoriasi ungueale da moderata a grave trattati con acitretina.

Partecipanti:

I pazienti includevano 27 uomini e 9 donne (età media 41 anni) con psoriasi ungueale. Intervento: la terapia consisteva in acitretina da 0,2 a 0,3 mg/Kg/giorno per 6 mesi.

Principali misure di risultato:

Valutazione clinica, NAPSI e punteggi NAPSI modificati prima della terapia, ogni 2 mesi durante la terapia e 6 mesi dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) è stato progettato e implementato con successo per classificare la gravità della malattia ungueale psoriasica. Inoltre, l'utilizzo del punteggio NAPSI e di una versione modificata di questo punteggio dell'indice di gravità come strumento per monitorare la risposta alla terapia è stato recentemente documentato nella letteratura medica. Questo studio aperto coinvolge trentasei pazienti con psoriasi ungueale da moderata a grave trattati con acitretina a basso dosaggio da gennaio 2005 a gennaio 2007. L'acitretina è stata somministrata alla dose di 0,2-0,3 mg/Kg/die per 6 mesi. Le indagini di laboratorio e la valutazione clinica, che includevano la registrazione fotografica e il punteggio di NAPSI e NAPSI modificato, sono state eseguite ogni 2 mesi. La valutazione dello sperimentatore è stata eseguita utilizzando un punteggio da 0 (nessun miglioramento) a 3 (eliminato o quasi risolto) La soddisfazione del trattamento da parte dei pazienti e la tollerabilità sono state valutate ad ogni visita. Tutti i pazienti sono stati seguiti per almeno 6 mesi dopo la fine del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Department of Dermatology University of Bologna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con psoriasi ungueale da moderata a grave

Criteri di esclusione:

  • donne in premenopausa
  • pazienti con malattie epatiche, renali o metaboliche
  • pazienti con psoriasi artropatica cutanea o sintomatica
  • precedente trattamento sistemico per la psoriasi delle unghie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlare il miglioramento clinico con la % di riduzione del punteggio NAPSI
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituti Fisioterapici Ospitalieri

Collaboratori

University of Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonella Tosti, MD, University of Bologna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NAIL1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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