비소세포폐암(MK-0646-008) 환자를 위한 에를로티닙과 병용한 달로투주맙(MK0646)을 평가하는 1상 영상 연구

포함 기준:

• 환자가 국소 진행성 또는 전이성 병기 IIIB/IV 비소세포폐암
• 환자는 측정 가능한 질병이 있습니다
• 환자는 접근 가능한 종양이 있고 종양 생검을 받는 데 동의합니다[파트 II만 해당].
• 환자는 18세 이상입니다.
• 환자의 수행 상태는 ECOG 척도에서 0-2입니다.
• 가임기 여성은 임신 테스트 결과 음성
• 파트 I의 환자는 다음을 충족해야 합니다. 1. 이전에 1~2회의 전신 화학요법을 받은 비편평 조직학을 가진 여성 비흡연자이거나 2. 인구통계학적 또는 임상적 특징에 관계없이 문서화된 EGFR 돌연변이 또는 EGFR 유전자 증폭이 있고 2개 이하의 이전 전신 화학 요법.
• 파트 II의 환자는 재발성 또는 전이성 질환에 대해 하나 또는 두 가지 화학 요법을 받았어야 합니다.

제외 기준:

• 환자가 2주 이내에 화학 요법 또는 생물학적 요법(예: 베바시주맙) 4주 이내
• 환자가 4주 이내에 이전 요법의 부작용에서 회복되지 않았습니다.
• 환자는 EGFR-TKI 억제제/항-EGFR mAb 요법을 받았습니다.
• 환자는 IGF1R-TKI 억제제/항-IGF1R mAB 요법을 받았습니다.
• 환자는 치료되지 않은 뇌 전이가 있습니다.
• 환자는 연구 시작 전 3개월 이내에 흉부 또는 복부에 영향을 미치는 분야에 방사선 요법을 받았거나 흉부 수술을 받았습니다.
• 환자가 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
• 환자가 약물이나 알코올을 남용함
• 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
• 피험자가 HIV 양성임
• 환자는 활동성 간염
• 환자가 성장 호르몬 또는 성장 호르몬 억제제를 사용하고 있습니다.
• 환자는 제대로 조절되지 않는 당뇨병을 가지고 있습니다.