Phase-I-Bildgebungsstudie zur Bewertung von Dalotuzumab (MK0646) in Kombination mit Erlotinib für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (MK-0646-008)

Einschlusskriterien:

• Der Patient hat nicht-kleinzelligen Lungenkrebs im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium IIIB/IV
• Der Patient hat eine messbare Krankheit
• Der Patient hat einen zugänglichen Tumor und willigt ein, sich einer Tumorbiopsie zu unterziehen [nur Teil II]
• Der Patient ist 18 Jahre oder älter
• Der Patient hat einen Leistungsstatus von 0-2 auf der ECOG-Skala
• Frauen im gebärfähigen Alter haben einen negativen Schwangerschaftstest
• Patienten in Teil I müssen: 1. eine Nichtraucherin mit nicht-plattenepithelialer Histologie sein, die eine oder zwei vorherige systemische Chemotherapien erhalten hat, oder 2. unabhängig von demografischen oder klinischen Merkmalen eine dokumentierte EGFR-Mutation oder EGFR-Genamplifikation aufweisen nicht mehr als zwei vorherige systemische Chemotherapien.
• Patienten in Teil II müssen ein oder zwei Chemotherapieschemata für rezidivierende oder metastasierende Erkrankungen erhalten haben

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat innerhalb von 2 Wochen eine Chemotherapie oder eine biologische Therapie (z. Bevacizumab) innerhalb von 4 Wochen
• Der Patient hat sich innerhalb von 4 Wochen nicht von unerwünschten Ereignissen aus der vorherigen Therapie erholt
• Der Patient hat eine EGFR-TKI-Inhibitor-/Anti-EGFR-mAb-Therapie erhalten
• Der Patient hat eine IGF1R-TKI-Inhibitor-/Anti-IGF1R-mAk-Therapie erhalten
• Der Patient hat unbehandelte Hirnmetastasen
• Der Patient hatte innerhalb von 3 Monaten vor Aufnahme in die Studie eine Strahlentherapie in einem Feld, das Brust oder Bauch betrifft, oder eine Thoraxoperation
• Der Patient nimmt an einer anderen klinischen Studie teil
• Patient missbraucht Drogen oder Alkohol
• Die Patientin ist schwanger oder stillt
• Das Subjekt ist HIV-positiv
• Der Patient hat eine aktive Hepatitis
• Der Patient verwendet Wachstumshormon oder Wachstumshormonhemmer
• Der Patient hat einen schlecht eingestellten Diabetes mellitus