Fase I billeddannelsesundersøgelse, der evaluerer Dalotuzumab (MK0646) i kombination med erlotinib til patienter med ikke-småcellet lungekræft (MK-0646-008)

Inklusionskriterier:

• Patienten har lokalt fremskreden eller metastatisk stadium IIIB/IV Ikke-småcellet lungecancer
• Patienten har målbar sygdom
• Patienten har en tilgængelig tumor og giver samtykke til at gennemgå en tumorbiopsi [kun del II]
• Patienten er 18 år eller ældre
• Patienten har en præstationsstatus på 0-2 på ECOG-skalaen
• Kvinder i den fødedygtige alder har en negativ graviditetstest
• Patienter i del I skal: 1. være en kvindelig ikke-ryger med ikke-pladeepitel histologi, som har haft en eller to tidligere systemiske kemoterapier eller 2. have dokumenteret EGFR-mutation eller EGFR-genamplifikation, uanset demografiske eller kliniske karakteristika, som har haft ikke mere end to tidligere systemiske kemoterapier.
• Patienter i del II skal have haft et eller to kemoterapiregimer for tilbagevendende eller metastatisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har fået kemoterapi inden for 2 uger eller biologisk behandling (f. bevacizumab) inden for 4 uger
• Patienten er ikke kommet sig over bivirkninger fra tidligere behandling inden for 4 uger
• Patienten har modtaget EGFR-TKI-hæmmer/anti-EGFR mAb-behandling
• Patienten har modtaget IGF1R-TKI-hæmmer/anti-IGF1R mAB-behandling
• Patienten har ubehandlede hjernemetastaser
• Patienten har fået strålebehandling til et felt, der påvirker brystet eller maven, eller thoraxoperation inden for 3 måneder før indtræden i undersøgelsen
• Patienten deltager i en anden klinisk undersøgelse
• Patienten misbruger stoffer eller alkohol
• Patienten er gravid eller ammer
• Personen er HIV-positiv
• Patienten har aktiv hepatitis
• Patienten bruger væksthormon eller væksthormonhæmmere
• Patienten har dårligt kontrolleret diabetes mellitus