환자의 종양 변연부의 내부 수술적 평가를 위한 광학 분석 시스템
2020년 5월 14일 업데이트: Duke University
우리의 목표는 부분 유방절제술 또는 유방절제술 표본에서 종양 마진의 수술 중 평가를 위한 새로운 광학 분석 시스템을 개발하는 것입니다.
우리 그룹은 이전에 광학 기술이 악성 유방 조직과 비악성 유방 조직을 효과적으로 구별할 수 있음을 보여주었습니다.
또한 조직 표본의 단일 지점에서 데이터를 수집하고 처리하는 데 5초 미만이 소요됨을 보여주었습니다.
또한 이 기술은 유방 마진 평가에 필요한 감지 깊이를 제공하기 위해 쉽게 적용할 수 있습니다.
이 프로토콜에서 제안된 작업의 목표는 유방 종양 마진의 수술 내 평가를 위해 우리 그룹에서 개발한 광학 분석 시스템의 민감도와 특이성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
485
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유방암의 임상진단
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 축소 유방 성형술
유방축소술을 받는 환자
|
|
|
실험적: 유방절제술
유방절제술을 받는 환자
|
|
|
실험적: 종양절제술
유방 절제술을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방 조직의 광학 서명 식별.
기간: 시술 당일
|
이 연구의 주요 결과 측정은 정상 및 암 조직의 광학 서명을 식별하는 것입니다.
|
시술 당일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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