Un système de dosage optique pour l'évaluation intra-opératoire des marges tumorales chez les patients
14 mai 2020 mis à jour par: Duke University
Notre objectif est de développer un nouveau système de dosage optique pour l'évaluation peropératoire des marges tumorales dans les échantillons de mastectomie partielle ou de mastectomie.
Notre groupe a déjà montré que les techniques optiques peuvent efficacement faire la distinction entre les tissus mammaires malins et non malins.
Nous avons également montré que la collecte et le traitement des données à partir d'un seul point sur l'échantillon de tissu nécessitent moins de 5 secondes.
De plus, la technique est facilement adaptable pour fournir les profondeurs de détection requises pour l'évaluation de la marge mammaire.
Le but du travail proposé dans ce protocole est de tester la sensibilité et la spécificité d'un système de dosage optique développé par notre groupe, pour l'évaluation per opératoire des marges tumorales mammaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
485
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du cancer du sein
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mammoplastie de Réduction
Patientes subissant une mammoplastie de réduction
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Expérimental: Mastectomie
Patientes subissant une mastectomie
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Expérimental: Lumpectomie
Patients subissant une tumorectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des signatures optiques du tissu mammaire.
Délai: Jour de procédure
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Le critère de jugement principal de cette étude est d'identifier les signatures optiques des tissus normaux et cancéreux.
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Jour de procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2008
Première publication (Estimation)
14 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00007857
- 1R01EB011574-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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