Un sistema di analisi ottica per la valutazione intraoperatoria dei margini tumorali nei pazienti
14 maggio 2020 aggiornato da: Duke University
Il nostro obiettivo è sviluppare un nuovo sistema di analisi ottica per la valutazione intraoperatoria dei margini tumorali in campioni di mastectomia parziale o mastectomia.
Il nostro gruppo ha precedentemente dimostrato che le tecniche ottiche possono discriminare efficacemente tra tessuti mammari maligni e non maligni.
Abbiamo anche dimostrato che la raccolta e l'elaborazione dei dati da un singolo punto sul campione di tessuto richiede meno di 5 secondi.
Inoltre, la tecnica è facilmente adattabile per fornire le profondità di rilevamento necessarie per la valutazione del margine mammario.
L'obiettivo del lavoro proposto in questo protocollo è testare la sensibilità e la specificità di un sistema di analisi ottica sviluppato dal nostro gruppo, per la valutazione intraoperatoria dei margini del tumore al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
485
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
- Duke University Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del cancro al seno
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mammoplastica Riduttiva
Pazienti sottoposti a mastoplastica riduttiva
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Sperimentale: Mastectomia
Pazienti sottoposti a mastectomia
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Sperimentale: Nodulectomia
Pazienti sottoposti a lumpectomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione delle firme ottiche del tessuto mammario.
Lasso di tempo: Giorno della procedura
|
La misura del risultato primario di questo studio è identificare le firme ottiche del tessuto normale e canceroso.
|
Giorno della procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00007857
- 1R01EB011574-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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