一种用于术中评估患者肿瘤边缘的光学检测系统
2020年5月14日 更新者：Duke University
我们的目标是开发一种新型光学检测系统，用于术中评估部分乳房切除术或乳房切除术标本中的肿瘤边缘。
我们小组之前已经表明，光学技术可以有效地区分恶性和非恶性乳腺组织。
我们还表明，从组织样本上的单个点收集和处理数据需要不到 5 秒。
此外，该技术很容易适应提供乳房边缘评估所需的感测深度。
本协议提出的工作目标是测试我们小组开发的光学检测系统的灵敏度和特异性，用于乳腺肿瘤边缘的术中评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
485
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27708
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 乳腺癌的临床诊断
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：缩乳术
接受缩小乳房成形术的患者
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实验性的：乳房切除术
接受乳房切除术的患者
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实验性的：肿块切除术
接受乳房肿瘤切除术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别乳腺组织的光学特征。
大体时间：手术日
|
这项研究的主要结果指标是识别正常组织和癌变组织的光学特征。
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手术日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nimmi Ramanujam, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月13日
首次发布 (估计)
2008年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月14日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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