Um Sistema de Ensaio Óptico para Avaliação Intraoperatória de Margens de Tumores em Pacientes
14 de maio de 2020 atualizado por: Duke University
Nosso objetivo é desenvolver um novo sistema de ensaio óptico para avaliação intraoperatória de margens tumorais em mastectomia parcial ou espécimes de mastectomia.
Nosso grupo já havia demonstrado que as técnicas ópticas podem efetivamente discriminar entre tecidos mamários malignos e não malignos.
Também mostramos que a coleta e processamento de dados de um único ponto na amostra de tecido requer menos de 5 segundos.
Além disso, a técnica é facilmente adaptável para fornecer profundidades de detecção necessárias para a avaliação da margem da mama.
O objetivo do trabalho proposto neste protocolo é testar a sensibilidade e especificidade de um sistema de ensaio óptico desenvolvido por nosso grupo, para avaliação intraoperatória de margens tumorais de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
485
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico do Câncer de Mama
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mamoplastia Redutora
Pacientes submetidas a mamoplastia redutora
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Experimental: Mastectomia
Pacientes submetidas a mastectomia
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Experimental: Lumpectomia
Pacientes submetidos a mastectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação das assinaturas ópticas do tecido mamário.
Prazo: Dia do procedimento
|
A principal medida de resultado deste estudo é identificar as assinaturas ópticas de tecido normal e canceroso.
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Dia do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00007857
- 1R01EB011574-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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