Ein optisches Assay-System zur intraoperativen Beurteilung von Tumorrändern bei Patienten
14. Mai 2020 aktualisiert von: Duke University
Unser Ziel ist es, ein neuartiges optisches Testsystem zur intraoperativen Beurteilung von Tumorrändern in partiellen Mastektomie- oder Mastektomiepräparaten zu entwickeln.
Unsere Gruppe hat zuvor gezeigt, dass optische Techniken effektiv zwischen bösartigem und nicht bösartigem Brustgewebe unterscheiden können.
Wir haben auch gezeigt, dass die Datenerfassung und -verarbeitung von einem einzigen Punkt auf der Gewebeprobe weniger als 5 Sekunden dauert.
Darüber hinaus ist die Technik leicht anpassbar, um Erfassungstiefen bereitzustellen, die für die Beurteilung des Brustrands erforderlich sind.
Das Ziel der in diesem Protokoll vorgeschlagenen Arbeit ist es, die Empfindlichkeit und Spezifität eines von unserer Gruppe entwickelten optischen Assay-Systems für die intraoperative Beurteilung von Brusttumorrändern zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
485
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Brustkrebs
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mammareduktionsplastik
Patientinnen, die sich einer Mammareduktionsplastik unterziehen
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Experimental: Mastektomie
Patientinnen, die sich einer Mastektomie unterziehen
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Experimental: Weite Exzision
Patienten, die sich einer Lumpektomie unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung der optischen Signaturen von Brustgewebe.
Zeitfenster: Tag des Verfahrens
|
Das primäre Ergebnismaß dieser Studie besteht darin, die optischen Signaturen von normalem und kanzerösem Gewebe zu identifizieren.
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Tag des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nimmi Ramanujam, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00007857
- 1R01EB011574-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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