2개의 보조 인플루엔자 백신의 병상 혼합 조합의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 연구
2014년 1월 23일 업데이트: Novartis Vaccines
18세에서 39세 사이의 건강한 성인을 대상으로 2가지 보조 인플루엔자 백신의 병상 혼합 조합의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 I상, 관찰자 맹검, 무작위, 단일 센터 연구.
이 시험은 보조 인플루엔자 백신의 병상 혼합 제형의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ligornetto, 스위스, 36 6853
- I.P.A.S.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 39세 사이의 건강하고 건강하며 등록 전에 정보에 입각한 동의를 제공한 건강한 남성 및 여성
제외 기준:
- 심각한 의학적 상태
- 계란/닭 제품을 포함하되 이에 국한되지 않는 백신 성분에 대한 알레르기
- 감소된 면역 기능
- 최근 면역억제 요법 사용
- 최근 인플루엔자 백신 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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보조 인플루엔자 백신 1회 용량
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활성 비교기: 2
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인플루엔자 백신 1회분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소 및 전신 반응을 통해 측정한 안전성과 항체 역가로 측정한 효능(면역원성).
기간: 36일
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36일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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보조 인플루엔자 백신의 단일 IM 주사의 면역원성을 평가하기 위해
기간: 36일
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36일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V104P1
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