임상 췌장 이식에서 히스티딘-트립토판-케토글루타레이트(HTK) 대 위스콘신 대학교(UW) 관류
2008년 8월 19일 업데이트: Medical University Innsbruck
임상 췌장 이식에서 Histidine-Tryptophane-Ketoglutarate(HTK) 대 University of Wisconsin(UW) 관류 용액을 비교하는 전향적 무작위 다기관 시험
임상 췌장 이식에서 이식편 보존은 국소 빈혈/재관류의 효과를 약화시키고 한랭 허혈 내성을 연장하도록 고안된 특수 관류 용액을 사용하여 국부 냉각 및 제자리 냉각에 의해 달성되는 저체온증을 기반으로 합니다.
췌장 이식의 경우 UW(University of Wisconsin) 용액이 가장 일반적으로 사용되는 관류액입니다. 그러나 지난 몇 년 동안 HTK(Histidine-Tryptophan-Ketoglutarate) 용액이 복부 장기 조달에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 지금까지 발표된 회고 보고서는 두 관류 솔루션의 안전성을 입증했습니다.
그러나 현재까지 두 관류 솔루션을 비교하는 전향적 연구는 발표되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 HTK 대 UW 용액으로 장기 관류 후 임상 췌장 이식에서 초기 췌장 이식 기능을 전향적으로 평가하는 것이었습니다.
연구 가설은 임상 췌장 이식에서 조달 중 장기 관류에 대해 HTK가 UW보다 열등하지 않다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, Charite Campus Virchow Klinikum, Humboldt University Berlin
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Rostock, 독일, 18057
- Department of General, Vascular, Thoracic and Transplantation Surgery, University of Rostock
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Gent, 벨기에, 9000
- Department of General, Hepato-Biliary and Transplantation Surgery
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- Center of Operative Medicine / Department of Visceral, Transplant and Thoracic Surgery / Medical University Innsbruck
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌사, 심장 박동 장기 기증자
- 기증자 연령 10~50세
- 기증자 체질량 지수 < 30kg/m2
- 췌장 냉 허혈 시간 < 20시간
- 췌장 수령인의 서면 동의서
제외 기준:
- 서면 동의 누락
- 췌장 재이식
- 다른 연구에 수혜자 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
췌장 조달 중 HTK 용액을 사용한 제자리 장기 관류
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다장기 조달 시 현장 복부 장기 관류 중 UW 또는 HTK 관류 용액 사용
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활성 비교기: 2
췌장 조달 중 UW 용액을 사용한 현장 관류
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다장기 조달 시 현장 복부 장기 관류 중 UW 또는 HTK 관류 용액 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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췌장 이식 생존
기간: 이식 후 6개월
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이식 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 아밀라아제
기간: 이식 후 6개월
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이식 후 6개월
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혈청 리파아제
기간: 이식 후 6개월
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이식 후 6개월
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C-펩티드
기간: 이식 후 6개월
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이식 후 6개월
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HbA1c
기간: 이식 후 6개월
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이식 후 6개월
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외인성 인슐린 요구량
기간: 이식 후 6개월
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이식 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alfred Königsrainer, Prof., M.D., Transplantat Surgery, Medical University Innsbruck
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CL-KSM-III/6/00
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