- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00743613
발기 부전이 있는 남성의 말초 동맥 질환 예측 (PREPARED)
2008년 9월 2일 업데이트: Bruton Avenue Family Practice
발기부전은 흔한 질환으로 고지혈증, 고혈압, 당뇨, 흡연을 하는 남성에게서 자주 발견됩니다.
ED는 또한 말초 동맥 질환의 조기 경고일 수 있습니다.
이 연구는 동반이환 상태와 관련될 때 ED의 정도와 PAD의 존재 사이의 관계를 찾기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
발기 부전(ED)은 일차 진료소에서 흔히 발생하는 불만입니다.
고지혈증, 고혈압, 당뇨가 있는 남성에게서 흔히 발견되며 말초동맥질환의 조기경보일 수도 있습니다.
동시이환 상태와 관련된 ABI(Ankle Brachial Index)로 측정한 바와 같이 ED의 정도와 PAD의 존재 사이의 관계를 찾았습니다.
고지혈증, 당뇨병, 고혈압 또는 흡연이 있는 50세 이상의 남성에게 SHIM(Sexual Health Inventory for Men)을 작성하도록 요청했습니다.
휴대용 도플러를 사용하여 ABI를 측정했습니다.
Tidewater Virginia에 있는 2개의 도시 및 3개의 교외 Family Practices에서 온 175명의 남성이 참여했습니다.
결과 측정에는 SHIM 점수, ABI, 수축기 혈압, LDL, 헤모글로빈 A1C 및 담배 사용이 포함되었습니다.
참가자의 44%에서 중등도 또는 중증 발기부전(SHIM < 11.0)이 확인되었습니다.
심각한 ED(SHIM < 7.0)가 있는 남성의 12.5% 이상이 PAD에 대한 ABI 양성이 0.95 이하였습니다.
결과는 고지혈증, 고혈압, 당뇨병 및 흡연 유무에 따라 조정되었습니다.
고혈압이 있는 남성은 당뇨병 환자나 흡연자에 비해 PAD 빈도가 크게 증가하지 않았습니다.
인종이나 연령 모두 발기부전의 유병률을 높이는 것으로 밝혀지지 않았습니다.
50세 이상의 남성에서 발기 부전을 호소하면 의사는 말초 동맥 질환을 고려해야 합니다.
간단한 자가 관리 SHIM 테스트는 PAD 위험이 있는 남성을 식별하는 데 도움이 되며 점수가 7.0 이하인 경우 추가 평가를 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
175
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Fitchburg, Massachusetts, 미국, 01420
- UMass, Fitchburg Family Medicine Center
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Virginia
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Hampton, Virginia, 미국, 23666
- Mercury West Family Practice
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Newport News, Virginia, 미국, 23601
- Bruton Avenue Family Practice
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Newport News, Virginia, 미국, 23601
- Hilton Family Practice
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Williamsburg, Virginia, 미국, 23185
- Williamsburg Medical Arts-Family Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
당뇨병, 고혈압, 고지혈증 및/또는 흡연력이 있는 50세 이상의 남성.
설명
포함 기준:
- 50세 이상 남성
- 당뇨병, 고혈압, 고지혈증 및/또는 흡연력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 50세 미만의 남성
- 당뇨병, 고혈압, 고지혈증 및/또는 흡연과 같은 동반 질환이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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남성을 위한 성 건강 인벤토리(SHIM)
기간: 첫 방문
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첫 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발목-상완 지수(ABI)
기간: 최초 방문
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최초 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: James T Edwards, Jr, MS, MD, Bruton Avenue Family Practice
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rosen RC, Riley A, Wagner G, Osterloh IH, Kirkpatrick J, Mishra A. The international index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology. 1997 Jun;49(6):822-30. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00238-0.
- Grover SA, Lowensteyn I, Kaouache M, Marchand S, Coupal L, DeCarolis E, Zoccoli J, Defoy I. The prevalence of erectile dysfunction in the primary care setting: importance of risk factors for diabetes and vascular disease. Arch Intern Med. 2006 Jan 23;166(2):213-9. doi: 10.1001/archinte.166.2.213.
- Gazzaruso C, Giordanetti S, De Amici E, Bertone G, Falcone C, Geroldi D, Fratino P, Solerte SB, Garzaniti A. Relationship between erectile dysfunction and silent myocardial ischemia in apparently uncomplicated type 2 diabetic patients. Circulation. 2004 Jul 6;110(1):22-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000133278.81226.C9. Epub 2004 Jun 21.
- Lue TF. Erectile dysfunction. N Engl J Med. 2000 Jun 15;342(24):1802-13. doi: 10.1056/NEJM200006153422407. No abstract available.
- Solomon H, Man JW, Jackson G. Erectile dysfunction and the cardiovascular patient: endothelial dysfunction is the common denominator. Heart. 2003 Mar;89(3):251-3. doi: 10.1136/heart.89.3.251.
- Jackson G. Endothelial function and dysfunction. Int J Clin Pract. 2004 May;58(5):431. doi: 10.1111/j.1368-5031.2004.00255.x. No abstract available.
- Deedwania PC. Endothelium: a new target for cardiovascular therapeutics. J Am Coll Cardiol. 2000 Jan;35(1):67-70. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00536-7. No abstract available.
- Hurairah H, Ferro A. The role of the endothelium in the control of vascular function. Int J Clin Pract. 2004 Feb;58(2):173-83. doi: 10.1111/j.1368-5031.2004.0103.x. No abstract available.
- Kloner RA. Erectile dysfunction in the cardiac patient. Curr Urol Rep. 2003 Dec;4(6):466-71. doi: 10.1007/s11934-003-0028-9.
- Cappelleri JC, Rosen RC. The Sexual Health Inventory for Men (SHIM): a 5-year review of research and clinical experience. Int J Impot Res. 2005 Jul-Aug;17(4):307-19. doi: 10.1038/sj.ijir.3901327.
- Sutton-Tyrrell K, Rihal C, Sellers MA, Burek K, Trudel J, Roubin G, Brooks MM, Grogan M, Sopko G, Keller N, Jandova R. Long-term prognostic value of clinically evident noncoronary vascular disease in patients undergoing coronary revascularization in the Bypass Angioplasty Revascularization Investigation (BARI). Am J Cardiol. 1998 Feb 15;81(4):375-81. doi: 10.1016/s0002-9149(97)00934-x.
- Carman TL, Fernandez BB Jr. A primary care approach to the patient with claudication. Am Fam Physician. 2000 Feb 15;61(4):1027-32, 1034.
- Hirsch AT, Criqui MH, Treat-Jacobson D, Regensteiner JG, Creager MA, Olin JW, Krook SH, Hunninghake DB, Comerota AJ, Walsh ME, McDermott MM, Hiatt WR. Peripheral arterial disease detection, awareness, and treatment in primary care. JAMA. 2001 Sep 19;286(11):1317-24. doi: 10.1001/jama.286.11.1317.
- Champion H. Erectile Dysfunction and Cardiovascular Disease: Carrots, Sticks, and Better Men's Health. Adv Stud Med. 6(4):163-170, 2006
- Vinick A, Richardson D. Erectile Dysfunction in Diabetes. Diabetic Reviews 6:16-33, 1998.
- Fedele D, Bortolotti A, Coscelli C, Santeusanio F, Chatenoud L, Colli E, Lavezzari M, Landoni M, Parazzini F. Erectile dysfunction in type 1 and type 2 diabetics in Italy. On behalf of Gruppo Italiano Studio Deficit Erettile nei Diabetici. Int J Epidemiol. 2000 Jun;29(3):524-31.
- Brunton S: Raising the Profile of Peripheral Arterial Disease. AANP 18th Annual National Conference, July 1, 2003, Anaheim, CA.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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