Przewidywanie choroby tętnic obwodowych u mężczyzn z zaburzeniami erekcji (PREPARED)
2 września 2008 zaktualizowane przez: Bruton Avenue Family Practice
Zaburzenia erekcji są częstą dolegliwością i często występują u mężczyzn z hiperlipidemią, nadciśnieniem, cukrzycą i palących.
ED może być również wczesnym ostrzeżeniem przed chorobą tętnic obwodowych.
To badanie ma na celu znalezienie związku między stopniem zaburzeń erekcji a obecnością PAD, gdy jest ona powiązana z chorobami współistniejącymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zaburzenia erekcji (ED) to powszechna skarga w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej.
Często występuje u mężczyzn z hiperlipidemią, nadciśnieniem lub cukrzycą i może być również wczesnym ostrzeżeniem przed chorobą tętnic obwodowych.
Szukaliśmy związku między stopniem zaburzeń erekcji a obecnością PAD, mierzonym za pomocą wskaźnika kostka-ramię (ABI) związanego z chorobami współistniejącymi.
Mężczyźni w wieku powyżej 50 lat z hiperlipidemią, cukrzycą, nadciśnieniem lub palącymi tytoń zostali poproszeni o wypełnienie Inwentarza Zdrowia Seksualnego dla Mężczyzn (SHIM).
ABI mierzono za pomocą ręcznego Dopplera.
Uczestniczyło w nim 175 mężczyzn z dwóch miejskich i trzech podmiejskich przychodni rodzinnych w Tidewater Virginia.
Miary wyników obejmowały wyniki SHIM, ABI, skurczowe ciśnienie krwi, LDL, hemoglobinę A1C i palenie tytoniu.
Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia erekcji (SHIM < 11,0) stwierdzono u 44% uczestników.
Ponad 12,5% mężczyzn z ciężkimi zaburzeniami erekcji (SHIM < 7,0) miało dodatni wynik ABI dla PAD na poziomie 0,95 lub niższym.
Wyniki skorygowano o obecność hiperlipidemii, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i palenia tytoniu.
Mężczyźni z nadciśnieniem tętniczym nie wykazywali istotnego wzrostu częstości PAD w porównaniu z cukrzykami czy palaczami.
Stwierdzono, że ani rasa, ani wiek nie zwiększają częstości występowania zaburzeń erekcji.
Zgłoszenie zaburzeń erekcji u mężczyzn po 50. roku życia powinno skłonić lekarza do rozważenia choroby tętnic obwodowych.
Prosty test SHIM do samodzielnego wykonania powinien pomóc zidentyfikować mężczyzn zagrożonych PAD i zasugerować dalszą ocenę, jeśli wynik wynosi 7,0 lub mniej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
175
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Fitchburg, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01420
- UMass, Fitchburg Family Medicine Center
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
- Mercury West Family Practice
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23601
- Bruton Avenue Family Practice
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23601
- Hilton Family Practice
-
Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23185
- Williamsburg Medical Arts-Family Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni w wieku 50 lat lub starsi z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią i/lub paleniem tytoniu w wywiadzie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 50 lat lub starsi
- Musi mieć historię cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, hiperlipidemii i / lub historii palenia tytoniu
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni w wieku poniżej 50 lat
- Brak chorób współistniejących, takich jak cukrzyca, nadciśnienie, hiperlipidemia i/lub palenie tytoniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz zdrowia seksualnego mężczyzn (SHIM)
Ramy czasowe: wstępna wizyta
|
wstępna wizyta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik kostka-ramię (ABI)
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta
|
Pierwsza wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James T Edwards, Jr, MS, MD, Bruton Avenue Family Practice
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rosen RC, Riley A, Wagner G, Osterloh IH, Kirkpatrick J, Mishra A. The international index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology. 1997 Jun;49(6):822-30. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00238-0.
- Grover SA, Lowensteyn I, Kaouache M, Marchand S, Coupal L, DeCarolis E, Zoccoli J, Defoy I. The prevalence of erectile dysfunction in the primary care setting: importance of risk factors for diabetes and vascular disease. Arch Intern Med. 2006 Jan 23;166(2):213-9. doi: 10.1001/archinte.166.2.213.
- Gazzaruso C, Giordanetti S, De Amici E, Bertone G, Falcone C, Geroldi D, Fratino P, Solerte SB, Garzaniti A. Relationship between erectile dysfunction and silent myocardial ischemia in apparently uncomplicated type 2 diabetic patients. Circulation. 2004 Jul 6;110(1):22-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000133278.81226.C9. Epub 2004 Jun 21.
- Lue TF. Erectile dysfunction. N Engl J Med. 2000 Jun 15;342(24):1802-13. doi: 10.1056/NEJM200006153422407. No abstract available.
- Solomon H, Man JW, Jackson G. Erectile dysfunction and the cardiovascular patient: endothelial dysfunction is the common denominator. Heart. 2003 Mar;89(3):251-3. doi: 10.1136/heart.89.3.251.
- Jackson G. Endothelial function and dysfunction. Int J Clin Pract. 2004 May;58(5):431. doi: 10.1111/j.1368-5031.2004.00255.x. No abstract available.
- Deedwania PC. Endothelium: a new target for cardiovascular therapeutics. J Am Coll Cardiol. 2000 Jan;35(1):67-70. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00536-7. No abstract available.
- Hurairah H, Ferro A. The role of the endothelium in the control of vascular function. Int J Clin Pract. 2004 Feb;58(2):173-83. doi: 10.1111/j.1368-5031.2004.0103.x. No abstract available.
- Kloner RA. Erectile dysfunction in the cardiac patient. Curr Urol Rep. 2003 Dec;4(6):466-71. doi: 10.1007/s11934-003-0028-9.
- Cappelleri JC, Rosen RC. The Sexual Health Inventory for Men (SHIM): a 5-year review of research and clinical experience. Int J Impot Res. 2005 Jul-Aug;17(4):307-19. doi: 10.1038/sj.ijir.3901327.
- Sutton-Tyrrell K, Rihal C, Sellers MA, Burek K, Trudel J, Roubin G, Brooks MM, Grogan M, Sopko G, Keller N, Jandova R. Long-term prognostic value of clinically evident noncoronary vascular disease in patients undergoing coronary revascularization in the Bypass Angioplasty Revascularization Investigation (BARI). Am J Cardiol. 1998 Feb 15;81(4):375-81. doi: 10.1016/s0002-9149(97)00934-x.
- Carman TL, Fernandez BB Jr. A primary care approach to the patient with claudication. Am Fam Physician. 2000 Feb 15;61(4):1027-32, 1034.
- Hirsch AT, Criqui MH, Treat-Jacobson D, Regensteiner JG, Creager MA, Olin JW, Krook SH, Hunninghake DB, Comerota AJ, Walsh ME, McDermott MM, Hiatt WR. Peripheral arterial disease detection, awareness, and treatment in primary care. JAMA. 2001 Sep 19;286(11):1317-24. doi: 10.1001/jama.286.11.1317.
- Champion H. Erectile Dysfunction and Cardiovascular Disease: Carrots, Sticks, and Better Men's Health. Adv Stud Med. 6(4):163-170, 2006
- Vinick A, Richardson D. Erectile Dysfunction in Diabetes. Diabetic Reviews 6:16-33, 1998.
- Fedele D, Bortolotti A, Coscelli C, Santeusanio F, Chatenoud L, Colli E, Lavezzari M, Landoni M, Parazzini F. Erectile dysfunction in type 1 and type 2 diabetics in Italy. On behalf of Gruppo Italiano Studio Deficit Erettile nei Diabetici. Int J Epidemiol. 2000 Jun;29(3):524-31.
- Brunton S: Raising the Profile of Peripheral Arterial Disease. AANP 18th Annual National Conference, July 1, 2003, Anaheim, CA.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 września 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2008
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREPARED 001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .