Forudsigelse af perifer arteriel sygdom hos mænd med erektil dysfunktion (PREPARED)
2. september 2008 opdateret af: Bruton Avenue Family Practice
Erektil dysfunktion er en almindelig klage og ses hyppigt hos mænd med hyperlipidæmi, hypertension, diabetes og dem, der ryger.
ED kan også være en tidlig advarsel om perifer arteriel sygdom.
Denne undersøgelse er designet til at lede efter en sammenhæng mellem graden af ED og tilstedeværelsen af PAD, når det er forbundet med co-morbide tilstande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Erektil dysfunktion (ED) er en almindelig klage i primærplejekontoret.
Det ses ofte hos mænd med hyperlipidæmi, hypertension eller diabetes og kan også være en tidlig advarsel om perifer arteriel sygdom.
Vi ledte efter en sammenhæng mellem graden af ED og tilstedeværelsen af PAD målt ved ankelbrachialindekset (ABI) forbundet med co-morbide tilstande.
Mænd over 50 år med hyperlipidæmi, diabetes, forhøjet blodtryk eller tobaksbrug blev bedt om at udfylde en Sexual Health Inventory for Men (SHIM).
En ABI blev målt ved hjælp af en håndholdt Doppler.
175 mænd fra to by- og tre forstadsfamiliepraksis i Tidewater Virginia deltog.
Resultatmål inkluderede SHIM-score, ABI, systolisk blodtryk, LDL, hæmoglobin A1C og tobaksbrug.
Moderat eller svær erektil dysfunktion (SHIM < 11,0) blev identificeret hos 44 % af deltagerne.
Mere end 12,5 % af mændene med svær ED (SHIM < 7,0) havde en ABI positiv for PAD på 0,95 eller mindre.
Resultaterne blev justeret for tilstedeværelsen af hyperlipidæmi, hypertension, diabetes og tobaksbrug.
Mænd med hypertension viste ikke en signifikant stigning i frekvensen af PAD sammenlignet med diabetikere eller rygere.
Hverken race eller alder blev fundet at øge forekomsten af ED.
Klagen over erektil dysfunktion hos mænd over 50 år bør få en læge til at overveje perifer arteriel sygdom.
En simpel selvadministreret SHIM-test bør hjælpe med at identificere mænd med risiko for PAD og foreslå yderligere evaluering, hvis scoren er 7,0 eller mindre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
175
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Fitchburg, Massachusetts, Forenede Stater, 01420
- UMass, Fitchburg Family Medicine Center
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23666
- Mercury West Family Practice
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23601
- Bruton Avenue Family Practice
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23601
- Hilton Family Practice
-
Williamsburg, Virginia, Forenede Stater, 23185
- Williamsburg Medical Arts-Family Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd 50 år eller ældre med enten diabetes, hypertension, hyperlipidæmi og/eller en historie med tobaksbrug.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd 50 år eller ældre
- Skal have en historie med diabetes, hypertension, hyperlipidæmi og/eller en historie med tobaksbrug
Ekskluderingskriterier:
- Mænd under 50 år
- Ingen komorbid tilstand såsom diabetes, hypertension, hyperlipidæmi og/eller tobaksbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sexual Health Inventory for Men (SHIM)
Tidsramme: første besøg
|
første besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ankel-Brachial Index (ABI)
Tidsramme: Indledende besøg
|
Indledende besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James T Edwards, Jr, MS, MD, Bruton Avenue Family Practice
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rosen RC, Riley A, Wagner G, Osterloh IH, Kirkpatrick J, Mishra A. The international index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology. 1997 Jun;49(6):822-30. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00238-0.
- Grover SA, Lowensteyn I, Kaouache M, Marchand S, Coupal L, DeCarolis E, Zoccoli J, Defoy I. The prevalence of erectile dysfunction in the primary care setting: importance of risk factors for diabetes and vascular disease. Arch Intern Med. 2006 Jan 23;166(2):213-9. doi: 10.1001/archinte.166.2.213.
- Gazzaruso C, Giordanetti S, De Amici E, Bertone G, Falcone C, Geroldi D, Fratino P, Solerte SB, Garzaniti A. Relationship between erectile dysfunction and silent myocardial ischemia in apparently uncomplicated type 2 diabetic patients. Circulation. 2004 Jul 6;110(1):22-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000133278.81226.C9. Epub 2004 Jun 21.
- Lue TF. Erectile dysfunction. N Engl J Med. 2000 Jun 15;342(24):1802-13. doi: 10.1056/NEJM200006153422407. No abstract available.
- Solomon H, Man JW, Jackson G. Erectile dysfunction and the cardiovascular patient: endothelial dysfunction is the common denominator. Heart. 2003 Mar;89(3):251-3. doi: 10.1136/heart.89.3.251.
- Jackson G. Endothelial function and dysfunction. Int J Clin Pract. 2004 May;58(5):431. doi: 10.1111/j.1368-5031.2004.00255.x. No abstract available.
- Deedwania PC. Endothelium: a new target for cardiovascular therapeutics. J Am Coll Cardiol. 2000 Jan;35(1):67-70. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00536-7. No abstract available.
- Hurairah H, Ferro A. The role of the endothelium in the control of vascular function. Int J Clin Pract. 2004 Feb;58(2):173-83. doi: 10.1111/j.1368-5031.2004.0103.x. No abstract available.
- Kloner RA. Erectile dysfunction in the cardiac patient. Curr Urol Rep. 2003 Dec;4(6):466-71. doi: 10.1007/s11934-003-0028-9.
- Cappelleri JC, Rosen RC. The Sexual Health Inventory for Men (SHIM): a 5-year review of research and clinical experience. Int J Impot Res. 2005 Jul-Aug;17(4):307-19. doi: 10.1038/sj.ijir.3901327.
- Sutton-Tyrrell K, Rihal C, Sellers MA, Burek K, Trudel J, Roubin G, Brooks MM, Grogan M, Sopko G, Keller N, Jandova R. Long-term prognostic value of clinically evident noncoronary vascular disease in patients undergoing coronary revascularization in the Bypass Angioplasty Revascularization Investigation (BARI). Am J Cardiol. 1998 Feb 15;81(4):375-81. doi: 10.1016/s0002-9149(97)00934-x.
- Carman TL, Fernandez BB Jr. A primary care approach to the patient with claudication. Am Fam Physician. 2000 Feb 15;61(4):1027-32, 1034.
- Hirsch AT, Criqui MH, Treat-Jacobson D, Regensteiner JG, Creager MA, Olin JW, Krook SH, Hunninghake DB, Comerota AJ, Walsh ME, McDermott MM, Hiatt WR. Peripheral arterial disease detection, awareness, and treatment in primary care. JAMA. 2001 Sep 19;286(11):1317-24. doi: 10.1001/jama.286.11.1317.
- Champion H. Erectile Dysfunction and Cardiovascular Disease: Carrots, Sticks, and Better Men's Health. Adv Stud Med. 6(4):163-170, 2006
- Vinick A, Richardson D. Erectile Dysfunction in Diabetes. Diabetic Reviews 6:16-33, 1998.
- Fedele D, Bortolotti A, Coscelli C, Santeusanio F, Chatenoud L, Colli E, Lavezzari M, Landoni M, Parazzini F. Erectile dysfunction in type 1 and type 2 diabetics in Italy. On behalf of Gruppo Italiano Studio Deficit Erettile nei Diabetici. Int J Epidemiol. 2000 Jun;29(3):524-31.
- Brunton S: Raising the Profile of Peripheral Arterial Disease. AANP 18th Annual National Conference, July 1, 2003, Anaheim, CA.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2008
Først opslået (Skøn)
29. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. september 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2008
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PREPARED 001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .