Förutsäga perifer arteriell sjukdom hos män med erektil dysfunktion (PREPARED)
2 september 2008 uppdaterad av: Bruton Avenue Family Practice
Erektil dysfunktion är ett vanligt besvär och förekommer ofta hos män med hyperlipidemi, högt blodtryck, diabetes och de som röker.
ED kan också vara en tidig varning för perifer artärsjukdom.
Denna studie är utformad för att leta efter ett samband mellan graden av ED och närvaron av PAD när det är förknippat med komorbida tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Erektil dysfunktion (ED) är ett vanligt besvär på primärvårdskontoret.
Det finns ofta hos män med hyperlipidemi, högt blodtryck eller diabetes, och kan också vara en tidig varning för perifer artärsjukdom.
Vi letade efter ett samband mellan graden av ED och närvaron av PAD mätt med ankle Brachial Index (ABI) associerat med komorbida tillstånd.
Män över 50 år med hyperlipidemi, diabetes, högt blodtryck eller tobaksanvändning ombads att fylla i en Sexual Health Inventory for Men (SHIM).
En ABI mättes med en handhållen Doppler.
175 män från två urbana och tre förorts familjepraktiker i Tidewater Virginia deltog.
Resultatmått inkluderade SHIM-poäng, ABI, systoliskt blodtryck, LDL, hemoglobin A1C och tobaksanvändning.
Måttlig eller svår erektil dysfunktion (SHIM < 11,0) identifierades hos 44 % av deltagarna.
Mer än 12,5 % av männen med svår ED (SHIM < 7,0) hade en ABI-positiv för PAD vid 0,95 eller lägre.
Resultaten justerades för förekomst av hyperlipidemi, högt blodtryck, diabetes och tobaksanvändning.
Män med hypertoni visade ingen signifikant ökning av frekvensen av PAD jämfört med diabetiker eller rökare.
Varken ras eller ålder visade sig öka förekomsten av ED.
Klagomålet om erektil dysfunktion hos män över 50 år bör få en läkare att överväga perifer artärsjukdom.
Ett enkelt självadministrerat SHIM-test bör hjälpa till att identifiera män med risk för PAD och föreslå ytterligare utvärdering om poängen är 7,0 eller lägre.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
175
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Fitchburg, Massachusetts, Förenta staterna, 01420
- UMass, Fitchburg Family Medicine Center
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
- Mercury West Family Practice
-
Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23601
- Bruton Avenue Family Practice
-
Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23601
- Hilton Family Practice
-
Williamsburg, Virginia, Förenta staterna, 23185
- Williamsburg Medical Arts-Family Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
48 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män 50 år eller äldre med antingen diabetes, högt blodtryck, hyperlipidemi och/eller en historia av tobaksanvändning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män 50 år eller äldre
- Måste ha en historia av diabetes, högt blodtryck, hyperlipidemi och/eller en historia av tobaksanvändning
Exklusions kriterier:
- Män yngre än 50 år
- Inget komorbidt tillstånd som diabetes, högt blodtryck, hyperlipidemi och/eller tobaksbruk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sexuell hälsoinventering för män (SHIM)
Tidsram: första besöket
|
första besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ankel-Brachial Index (ABI)
Tidsram: Inledande besök
|
Inledande besök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James T Edwards, Jr, MS, MD, Bruton Avenue Family Practice
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rosen RC, Riley A, Wagner G, Osterloh IH, Kirkpatrick J, Mishra A. The international index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology. 1997 Jun;49(6):822-30. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00238-0.
- Grover SA, Lowensteyn I, Kaouache M, Marchand S, Coupal L, DeCarolis E, Zoccoli J, Defoy I. The prevalence of erectile dysfunction in the primary care setting: importance of risk factors for diabetes and vascular disease. Arch Intern Med. 2006 Jan 23;166(2):213-9. doi: 10.1001/archinte.166.2.213.
- Gazzaruso C, Giordanetti S, De Amici E, Bertone G, Falcone C, Geroldi D, Fratino P, Solerte SB, Garzaniti A. Relationship between erectile dysfunction and silent myocardial ischemia in apparently uncomplicated type 2 diabetic patients. Circulation. 2004 Jul 6;110(1):22-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000133278.81226.C9. Epub 2004 Jun 21.
- Lue TF. Erectile dysfunction. N Engl J Med. 2000 Jun 15;342(24):1802-13. doi: 10.1056/NEJM200006153422407. No abstract available.
- Solomon H, Man JW, Jackson G. Erectile dysfunction and the cardiovascular patient: endothelial dysfunction is the common denominator. Heart. 2003 Mar;89(3):251-3. doi: 10.1136/heart.89.3.251.
- Jackson G. Endothelial function and dysfunction. Int J Clin Pract. 2004 May;58(5):431. doi: 10.1111/j.1368-5031.2004.00255.x. No abstract available.
- Deedwania PC. Endothelium: a new target for cardiovascular therapeutics. J Am Coll Cardiol. 2000 Jan;35(1):67-70. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00536-7. No abstract available.
- Hurairah H, Ferro A. The role of the endothelium in the control of vascular function. Int J Clin Pract. 2004 Feb;58(2):173-83. doi: 10.1111/j.1368-5031.2004.0103.x. No abstract available.
- Kloner RA. Erectile dysfunction in the cardiac patient. Curr Urol Rep. 2003 Dec;4(6):466-71. doi: 10.1007/s11934-003-0028-9.
- Cappelleri JC, Rosen RC. The Sexual Health Inventory for Men (SHIM): a 5-year review of research and clinical experience. Int J Impot Res. 2005 Jul-Aug;17(4):307-19. doi: 10.1038/sj.ijir.3901327.
- Sutton-Tyrrell K, Rihal C, Sellers MA, Burek K, Trudel J, Roubin G, Brooks MM, Grogan M, Sopko G, Keller N, Jandova R. Long-term prognostic value of clinically evident noncoronary vascular disease in patients undergoing coronary revascularization in the Bypass Angioplasty Revascularization Investigation (BARI). Am J Cardiol. 1998 Feb 15;81(4):375-81. doi: 10.1016/s0002-9149(97)00934-x.
- Carman TL, Fernandez BB Jr. A primary care approach to the patient with claudication. Am Fam Physician. 2000 Feb 15;61(4):1027-32, 1034.
- Hirsch AT, Criqui MH, Treat-Jacobson D, Regensteiner JG, Creager MA, Olin JW, Krook SH, Hunninghake DB, Comerota AJ, Walsh ME, McDermott MM, Hiatt WR. Peripheral arterial disease detection, awareness, and treatment in primary care. JAMA. 2001 Sep 19;286(11):1317-24. doi: 10.1001/jama.286.11.1317.
- Champion H. Erectile Dysfunction and Cardiovascular Disease: Carrots, Sticks, and Better Men's Health. Adv Stud Med. 6(4):163-170, 2006
- Vinick A, Richardson D. Erectile Dysfunction in Diabetes. Diabetic Reviews 6:16-33, 1998.
- Fedele D, Bortolotti A, Coscelli C, Santeusanio F, Chatenoud L, Colli E, Lavezzari M, Landoni M, Parazzini F. Erectile dysfunction in type 1 and type 2 diabetics in Italy. On behalf of Gruppo Italiano Studio Deficit Erettile nei Diabetici. Int J Epidemiol. 2000 Jun;29(3):524-31.
- Brunton S: Raising the Profile of Peripheral Arterial Disease. AANP 18th Annual National Conference, July 1, 2003, Anaheim, CA.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 september 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2008
Senast verifierad
1 september 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PREPARED 001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Perifer arteriell sjukdom
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada och andra samarbetspartnersOkändTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Nederländerna, Kanada, Förenta staterna, Österrike, Frankrike, Italien, Storbritannien
-
University of MiamiRekryteringTvilling till tvillingtransfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerar graviditeten | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monochorionic diamniotic placenta | Monokorial Monoamniotic PlacentaFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalHar inte rekryterat ännuGraviditetsrelaterad | Moderlig; Procedur | Fostrets tillstånd | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling till tvillingtransfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In uteroprocedur som påverkar foster eller nyfödda | Chorion; Onormal | ChorioangiomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Sexuell hälsoinventering för män (SHIM)
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSjälvmord | Engagemang, patientFörenta staterna
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, inte rekryterandeSubstansrelaterade störningar | Opiatsubstitutionsbehandling | Familjeplaneringstjänster | Sexuell hälsaFörenta staterna
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAnmälan via inbjudanMinskad risk för kardiovaskulära sjukdomarFörenta staterna
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringVaginal stenos | Vaginal förträngningFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalDenver Health and Hospital Authority; Prisma Health-UpstateAvslutadÖvervikt och fetma | Svår fetmaFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | HIV | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
Duke UniversityAvslutadDeStress for Health: Samarbete med Granville och Vance counties för att minska stress och cancerriskStressreduceringFörenta staterna
-
CHU de Quebec-Universite LavalTerSera Therapeutics LLCRekryteringProstatacancer | Strålbehandlingsbiverkning | Nod; ProstataKanada
-
Universidad del DesarrolloSuperintendencia de Seguridad Social, ChileRekryteringStillasittande beteende | KontorsarbetareChile