Previsione della malattia arteriosa periferica negli uomini con disfunzione erettile (PREPARED)
2 settembre 2008 aggiornato da: Bruton Avenue Family Practice
La disfunzione erettile è un disturbo comune e si riscontra frequentemente negli uomini con iperlipidemia, ipertensione, diabete e fumatori.
La disfunzione erettile può anche essere un segnale precoce di malattia arteriosa periferica.
Questo studio è progettato per cercare una relazione tra il grado di DE e la presenza di PAD quando associata a condizioni di comorbilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La disfunzione erettile (DE) è un disturbo comune nell'ufficio delle cure primarie.
Si trova frequentemente negli uomini con iperlipidemia, ipertensione o diabete e può anche essere un segnale precoce di malattia arteriosa periferica.
Abbiamo cercato una relazione tra il grado di DE e la presenza di PAD misurata dall'indice caviglia-braccio (ABI) associato a condizioni di comorbilità.
Agli uomini di età superiore ai 50 anni con iperlipidemia, diabete, ipertensione o uso di tabacco è stato chiesto di completare un inventario della salute sessuale per gli uomini (SHIM).
Un ABI è stato misurato utilizzando un Doppler portatile.
Hanno partecipato 175 uomini di due studi familiari urbani e tre suburbani di Tidewater, Virginia.
Le misure di esito includevano punteggi SHIM, ABI, pressione arteriosa sistolica, LDL, emoglobina A1C e uso di tabacco.
La disfunzione erettile moderata o grave (SHIM <11.0) è stata identificata nel 44% dei partecipanti.
Più del 12,5% degli uomini con DE grave (SHIM < 7,0) aveva un ABI positivo per PAD pari o inferiore a 0,95.
I risultati sono stati aggiustati per la presenza di iperlipidemia, ipertensione, diabete e uso di tabacco.
Gli uomini con ipertensione non hanno dimostrato un aumento significativo della frequenza della PAD rispetto ai diabetici o ai fumatori.
Né la razza né l'età sono risultate aumentare la prevalenza della disfunzione erettile.
La lamentela di disfunzione erettile negli uomini di età superiore ai 50 anni dovrebbe indurre un medico a prendere in considerazione l'arteriopatia periferica.
Un semplice test SHIM autosomministrato dovrebbe aiutare a identificare gli uomini a rischio di PAD e suggerire un'ulteriore valutazione se il punteggio è 7.0 o inferiore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
175
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Fitchburg, Massachusetts, Stati Uniti, 01420
- UMass, Fitchburg Family Medicine Center
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Virginia
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Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
- Mercury West Family Practice
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Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23601
- Bruton Avenue Family Practice
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Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23601
- Hilton Family Practice
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Williamsburg, Virginia, Stati Uniti, 23185
- Williamsburg Medical Arts-Family Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini di età pari o superiore a 50 anni con diabete, ipertensione, iperlipidemia e/o una storia di consumo di tabacco.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di età pari o superiore a 50 anni
- Deve avere una storia di diabete, ipertensione, iperlipidemia e/o una storia di consumo di tabacco
Criteri di esclusione:
- Uomini di età inferiore ai 50 anni
- Nessuna condizione di comorbilità come diabete, ipertensione, iperlipidemia e/o uso di tabacco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Inventario sulla salute sessuale per gli uomini (SHIM)
Lasso di tempo: prima visita
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prima visita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice caviglia-braccio (ABI)
Lasso di tempo: Visita iniziale
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Visita iniziale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James T Edwards, Jr, MS, MD, Bruton Avenue Family Practice
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 settembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PREPARED 001
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