Прогнозирование заболевания периферических артерий у мужчин с эректильной дисфункцией (PREPARED)
2 сентября 2008 г. обновлено: Bruton Avenue Family Practice
Эректильная дисфункция является распространенной жалобой и часто встречается у мужчин с гиперлипидемией, гипертонией, диабетом и у курящих.
ЭД также может быть ранним предупреждением о заболевании периферических артерий.
Это исследование предназначено для поиска взаимосвязи между степенью ЭД и наличием ЗПА при сопутствующих заболеваниях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Эректильная дисфункция (ЭД) является распространенной жалобой в кабинете первичной медико-санитарной помощи.
Он часто встречается у мужчин с гиперлипидемией, гипертензией или диабетом и может также быть ранним признаком заболевания периферических артерий.
Мы искали взаимосвязь между степенью ЭД и наличием ЗПА, измеряемой лодыжечно-плечевым индексом (ЛПИ), связанным с сопутствующими заболеваниями.
Мужчин старше 50 лет с гиперлипидемией, диабетом, гипертонией или употреблением табака попросили заполнить Опросник сексуального здоровья для мужчин (SHIM).
ЛПИ измеряли с помощью ручного допплера.
В нем приняли участие 175 мужчин из двух городских и трех пригородных семейных врачей в Тайдуотере, штат Вирджиния.
Исходные показатели включали баллы SHIM, ЛПИ, систолическое артериальное давление, ЛПНП, гемоглобин A1C и употребление табака.
Умеренная или тяжелая эректильная дисфункция (SHIM < 11,0) выявлена у 44% участников.
Более 12,5% мужчин с тяжелой ЭД (SHIM < 7,0) имели положительный ЛПИ для ЗПА на уровне 0,95 или меньше.
Результаты были скорректированы на наличие гиперлипидемии, гипертензии, диабета и употребления табака.
У мужчин с артериальной гипертензией не было продемонстрировано значительного увеличения частоты ЗПА по сравнению с диабетиками или курильщиками.
Ни раса, ни возраст не увеличивали распространенность ЭД.
Жалобы на эректильную дисфункцию у мужчин старше 50 лет должны побудить врача задуматься о заболевании периферических артерий.
Простой самостоятельный тест SHIM должен помочь выявить мужчин с риском ЗПА и предложить дальнейшую оценку, если оценка составляет 7,0 или меньше.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
175
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Fitchburg, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01420
- UMass, Fitchburg Family Medicine Center
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
- Mercury West Family Practice
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23601
- Bruton Avenue Family Practice
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23601
- Hilton Family Practice
-
Williamsburg, Virginia, Соединенные Штаты, 23185
- Williamsburg Medical Arts-Family Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
48 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины 50 лет и старше с диабетом, гипертонией, гиперлипидемией и/или употреблением табака в анамнезе.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины 50 лет и старше
- Должен иметь в анамнезе диабет, гипертонию, гиперлипидемию и/или употребление табака в анамнезе.
Критерий исключения:
- Мужчины моложе 50 лет
- Отсутствие сопутствующих заболеваний, таких как диабет, гипертония, гиперлипидемия и/или употребление табака.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник сексуального здоровья мужчин (SHIM)
Временное ограничение: первый визит
|
первый визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ)
Временное ограничение: Первоначальный визит
|
Первоначальный визит
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James T Edwards, Jr, MS, MD, Bruton Avenue Family Practice
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rosen RC, Riley A, Wagner G, Osterloh IH, Kirkpatrick J, Mishra A. The international index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology. 1997 Jun;49(6):822-30. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00238-0.
- Grover SA, Lowensteyn I, Kaouache M, Marchand S, Coupal L, DeCarolis E, Zoccoli J, Defoy I. The prevalence of erectile dysfunction in the primary care setting: importance of risk factors for diabetes and vascular disease. Arch Intern Med. 2006 Jan 23;166(2):213-9. doi: 10.1001/archinte.166.2.213.
- Gazzaruso C, Giordanetti S, De Amici E, Bertone G, Falcone C, Geroldi D, Fratino P, Solerte SB, Garzaniti A. Relationship between erectile dysfunction and silent myocardial ischemia in apparently uncomplicated type 2 diabetic patients. Circulation. 2004 Jul 6;110(1):22-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000133278.81226.C9. Epub 2004 Jun 21.
- Lue TF. Erectile dysfunction. N Engl J Med. 2000 Jun 15;342(24):1802-13. doi: 10.1056/NEJM200006153422407. No abstract available.
- Solomon H, Man JW, Jackson G. Erectile dysfunction and the cardiovascular patient: endothelial dysfunction is the common denominator. Heart. 2003 Mar;89(3):251-3. doi: 10.1136/heart.89.3.251.
- Jackson G. Endothelial function and dysfunction. Int J Clin Pract. 2004 May;58(5):431. doi: 10.1111/j.1368-5031.2004.00255.x. No abstract available.
- Deedwania PC. Endothelium: a new target for cardiovascular therapeutics. J Am Coll Cardiol. 2000 Jan;35(1):67-70. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00536-7. No abstract available.
- Hurairah H, Ferro A. The role of the endothelium in the control of vascular function. Int J Clin Pract. 2004 Feb;58(2):173-83. doi: 10.1111/j.1368-5031.2004.0103.x. No abstract available.
- Kloner RA. Erectile dysfunction in the cardiac patient. Curr Urol Rep. 2003 Dec;4(6):466-71. doi: 10.1007/s11934-003-0028-9.
- Cappelleri JC, Rosen RC. The Sexual Health Inventory for Men (SHIM): a 5-year review of research and clinical experience. Int J Impot Res. 2005 Jul-Aug;17(4):307-19. doi: 10.1038/sj.ijir.3901327.
- Sutton-Tyrrell K, Rihal C, Sellers MA, Burek K, Trudel J, Roubin G, Brooks MM, Grogan M, Sopko G, Keller N, Jandova R. Long-term prognostic value of clinically evident noncoronary vascular disease in patients undergoing coronary revascularization in the Bypass Angioplasty Revascularization Investigation (BARI). Am J Cardiol. 1998 Feb 15;81(4):375-81. doi: 10.1016/s0002-9149(97)00934-x.
- Carman TL, Fernandez BB Jr. A primary care approach to the patient with claudication. Am Fam Physician. 2000 Feb 15;61(4):1027-32, 1034.
- Hirsch AT, Criqui MH, Treat-Jacobson D, Regensteiner JG, Creager MA, Olin JW, Krook SH, Hunninghake DB, Comerota AJ, Walsh ME, McDermott MM, Hiatt WR. Peripheral arterial disease detection, awareness, and treatment in primary care. JAMA. 2001 Sep 19;286(11):1317-24. doi: 10.1001/jama.286.11.1317.
- Champion H. Erectile Dysfunction and Cardiovascular Disease: Carrots, Sticks, and Better Men's Health. Adv Stud Med. 6(4):163-170, 2006
- Vinick A, Richardson D. Erectile Dysfunction in Diabetes. Diabetic Reviews 6:16-33, 1998.
- Fedele D, Bortolotti A, Coscelli C, Santeusanio F, Chatenoud L, Colli E, Lavezzari M, Landoni M, Parazzini F. Erectile dysfunction in type 1 and type 2 diabetics in Italy. On behalf of Gruppo Italiano Studio Deficit Erettile nei Diabetici. Int J Epidemiol. 2000 Jun;29(3):524-31.
- Brunton S: Raising the Profile of Peripheral Arterial Disease. AANP 18th Annual National Conference, July 1, 2003, Anaheim, CA.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 сентября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2008 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Атеросклероз
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Заболевание периферических артерий
- Заболевания периферических сосудов
- Эректильная дисфункция
Другие идентификационные номера исследования
- PREPARED 001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .