Predikce onemocnění periferních tepen u mužů s erektilní dysfunkcí (PREPARED)
2. září 2008 aktualizováno: Bruton Avenue Family Practice
Erektilní dysfunkce je častým problémem a často se vyskytuje u mužů s hyperlipidémií, hypertenzí, diabetem a u těch, kteří kouří.
ED může být také včasným varováním před onemocněním periferních tepen.
Tato studie je navržena tak, aby hledala vztah mezi stupněm ED a přítomností PAD ve spojení s komorbidními stavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Erektilní dysfunkce (ED) je běžnou stížností v ordinaci primární péče.
Často se vyskytuje u mužů s hyperlipidemií, hypertenzí nebo diabetem a může být také časným varováním před onemocněním periferních tepen.
Hledali jsme vztah mezi stupněm ED a přítomností PAD měřeným indexem kotníku (ABI) spojeným s komorbidními stavy.
Muži starší 50 let s hyperlipidémií, cukrovkou, hypertenzí nebo užíváním tabáku byli požádáni, aby vyplnili seznam sexuálního zdraví mužů (SHIM).
ABI byla měřena pomocí ručního Dopplera.
Zúčastnilo se 175 mužů ze dvou městských a tří příměstských rodinných praxí v Tidewater Virginia.
Výsledky zahrnovaly skóre SHIM, ABI, systolický krevní tlak, LDL, hemoglobin A1C a užívání tabáku.
Středně těžká nebo těžká erektilní dysfunkce (SHIM < 11,0) byla identifikována u 44 % účastníků.
Více než 12,5 % mužů s těžkou ED (SHIM < 7,0) mělo ABI pozitivní na PAD 0,95 nebo méně.
Výsledky byly upraveny na přítomnost hyperlipidémie, hypertenze, diabetu a užívání tabáku.
Muži s hypertenzí neprokázali signifikantní zvýšení frekvence PAD ve srovnání s diabetiky nebo kuřáky.
Nebylo zjištěno, že by rasa ani věk zvyšovaly prevalenci ED.
Stížnost na erektilní dysfunkci u mužů starších 50 let by měla přimět lékaře, aby zvážil onemocnění periferních tepen.
Jednoduchý samoobslužný test SHIM by měl pomoci identifikovat muže s rizikem PAD a navrhnout další hodnocení, pokud je skóre 7,0 nebo méně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
175
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Fitchburg, Massachusetts, Spojené státy, 01420
- UMass, Fitchburg Family Medicine Center
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
- Mercury West Family Practice
-
Newport News, Virginia, Spojené státy, 23601
- Bruton Avenue Family Practice
-
Newport News, Virginia, Spojené státy, 23601
- Hilton Family Practice
-
Williamsburg, Virginia, Spojené státy, 23185
- Williamsburg Medical Arts-Family Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži ve věku 50 let nebo starší s cukrovkou, hypertenzí, hyperlipidémií a/nebo užíváním tabáku v anamnéze.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži 50 let nebo starší
- Musí mít v anamnéze diabetes, hypertenzi, hyperlipidémii a/nebo užívání tabáku v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Muži mladší 50 let
- Žádný komorbidní stav, jako je diabetes, hypertenze, hyperlipidémie a/nebo užívání tabáku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inventář sexuálního zdraví pro muže (SHIM)
Časové okno: úvodní návštěva
|
úvodní návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kotník-pažní index (ABI)
Časové okno: Počáteční návštěva
|
Počáteční návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James T Edwards, Jr, MS, MD, Bruton Avenue Family Practice
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rosen RC, Riley A, Wagner G, Osterloh IH, Kirkpatrick J, Mishra A. The international index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology. 1997 Jun;49(6):822-30. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00238-0.
- Grover SA, Lowensteyn I, Kaouache M, Marchand S, Coupal L, DeCarolis E, Zoccoli J, Defoy I. The prevalence of erectile dysfunction in the primary care setting: importance of risk factors for diabetes and vascular disease. Arch Intern Med. 2006 Jan 23;166(2):213-9. doi: 10.1001/archinte.166.2.213.
- Gazzaruso C, Giordanetti S, De Amici E, Bertone G, Falcone C, Geroldi D, Fratino P, Solerte SB, Garzaniti A. Relationship between erectile dysfunction and silent myocardial ischemia in apparently uncomplicated type 2 diabetic patients. Circulation. 2004 Jul 6;110(1):22-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000133278.81226.C9. Epub 2004 Jun 21.
- Lue TF. Erectile dysfunction. N Engl J Med. 2000 Jun 15;342(24):1802-13. doi: 10.1056/NEJM200006153422407. No abstract available.
- Solomon H, Man JW, Jackson G. Erectile dysfunction and the cardiovascular patient: endothelial dysfunction is the common denominator. Heart. 2003 Mar;89(3):251-3. doi: 10.1136/heart.89.3.251.
- Jackson G. Endothelial function and dysfunction. Int J Clin Pract. 2004 May;58(5):431. doi: 10.1111/j.1368-5031.2004.00255.x. No abstract available.
- Deedwania PC. Endothelium: a new target for cardiovascular therapeutics. J Am Coll Cardiol. 2000 Jan;35(1):67-70. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00536-7. No abstract available.
- Hurairah H, Ferro A. The role of the endothelium in the control of vascular function. Int J Clin Pract. 2004 Feb;58(2):173-83. doi: 10.1111/j.1368-5031.2004.0103.x. No abstract available.
- Kloner RA. Erectile dysfunction in the cardiac patient. Curr Urol Rep. 2003 Dec;4(6):466-71. doi: 10.1007/s11934-003-0028-9.
- Cappelleri JC, Rosen RC. The Sexual Health Inventory for Men (SHIM): a 5-year review of research and clinical experience. Int J Impot Res. 2005 Jul-Aug;17(4):307-19. doi: 10.1038/sj.ijir.3901327.
- Sutton-Tyrrell K, Rihal C, Sellers MA, Burek K, Trudel J, Roubin G, Brooks MM, Grogan M, Sopko G, Keller N, Jandova R. Long-term prognostic value of clinically evident noncoronary vascular disease in patients undergoing coronary revascularization in the Bypass Angioplasty Revascularization Investigation (BARI). Am J Cardiol. 1998 Feb 15;81(4):375-81. doi: 10.1016/s0002-9149(97)00934-x.
- Carman TL, Fernandez BB Jr. A primary care approach to the patient with claudication. Am Fam Physician. 2000 Feb 15;61(4):1027-32, 1034.
- Hirsch AT, Criqui MH, Treat-Jacobson D, Regensteiner JG, Creager MA, Olin JW, Krook SH, Hunninghake DB, Comerota AJ, Walsh ME, McDermott MM, Hiatt WR. Peripheral arterial disease detection, awareness, and treatment in primary care. JAMA. 2001 Sep 19;286(11):1317-24. doi: 10.1001/jama.286.11.1317.
- Champion H. Erectile Dysfunction and Cardiovascular Disease: Carrots, Sticks, and Better Men's Health. Adv Stud Med. 6(4):163-170, 2006
- Vinick A, Richardson D. Erectile Dysfunction in Diabetes. Diabetic Reviews 6:16-33, 1998.
- Fedele D, Bortolotti A, Coscelli C, Santeusanio F, Chatenoud L, Colli E, Lavezzari M, Landoni M, Parazzini F. Erectile dysfunction in type 1 and type 2 diabetics in Italy. On behalf of Gruppo Italiano Studio Deficit Erettile nei Diabetici. Int J Epidemiol. 2000 Jun;29(3):524-31.
- Brunton S: Raising the Profile of Peripheral Arterial Disease. AANP 18th Annual National Conference, July 1, 2003, Anaheim, CA.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PREPARED 001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .