Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhersage der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit bei Männern mit erektiler Dysfunktion (PREPARED)

2. September 2008 aktualisiert von: Bruton Avenue Family Practice

Erektile Dysfunktion ist eine häufige Beschwerde und tritt häufig bei Männern mit Hyperlipidämie, Bluthochdruck, Diabetes und Rauchern auf. ED kann auch eine Frühwarnung für eine periphere arterielle Verschlusskrankheit sein. Diese Studie soll nach einer Beziehung zwischen dem Grad der ED und dem Vorhandensein von PAD suchen, wenn sie mit komorbiden Zuständen assoziiert ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erektile Dysfunktion (ED) ist eine häufige Beschwerde in der Hausarztpraxis. Es wird häufig bei Männern mit Hyperlipidämie, Bluthochdruck oder Diabetes gefunden und kann auch eine Frühwarnung für eine periphere arterielle Verschlusskrankheit sein. Wir suchten nach einer Beziehung zwischen dem Grad der ED und dem Vorhandensein von PAD, gemessen anhand des Knöchel-Arm-Index (ABI), der mit komorbiden Zuständen verbunden ist. Männer über 50 mit Hyperlipidämie, Diabetes, Bluthochdruck oder Tabakkonsum wurden gebeten, ein Sexual Health Inventory for Men (SHIM) auszufüllen. Ein ABI wurde unter Verwendung eines handgehaltenen Dopplers gemessen. 175 Männer aus zwei städtischen und drei vorstädtischen Hausarztpraxen in Tidewater, Virginia, nahmen teil. Zu den Ergebnismessungen gehörten SHIM-Scores, ABI, systolischer Blutdruck, LDL, Hämoglobin A1C und Tabakkonsum. Bei 44 % der Teilnehmer wurde eine mittelschwere oder schwere erektile Dysfunktion (SHIM < 11,0) festgestellt. Mehr als 12,5 % der Männer mit schwerer ED (SHIM < 7,0) hatten einen positiven ABI für PAD von 0,95 oder weniger. Die Ergebnisse wurden für das Vorhandensein von Hyperlipidämie, Bluthochdruck, Diabetes und Tabakkonsum angepasst. Männer mit Bluthochdruck zeigten keinen signifikanten Anstieg der PAD-Häufigkeit im Vergleich zu Diabetikern oder Rauchern. Es wurde festgestellt, dass weder Rasse noch Alter die Prävalenz von ED erhöhen. Die Beschwerde einer erektilen Dysfunktion bei Männern über 50 Jahren sollte einen Arzt veranlassen, an eine periphere arterielle Verschlusskrankheit zu denken. Ein einfacher, selbst durchgeführter SHIM-Test sollte helfen, Männer mit einem PAD-Risiko zu identifizieren und eine weitere Bewertung vorschlagen, wenn die Punktzahl 7,0 oder weniger beträgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Massachusetts
  - Fitchburg, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01420
    - UMass, Fitchburg Family Medicine Center
- Virginia
  - Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
    - Mercury West Family Practice
  - Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23601
    - Bruton Avenue Family Practice
  - Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23601
    - Hilton Family Practice
  - Williamsburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 23185
    - Williamsburg Medical Arts-Family Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer ab 50 Jahren mit entweder Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie und/oder Tabakkonsum in der Vorgeschichte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer ab 50 Jahren
Muss eine Vorgeschichte von Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie und/oder Tabakkonsum in der Vorgeschichte haben

Ausschlusskriterien:

Männer unter 50 Jahren
Keine Begleiterkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie und/oder Tabakkonsum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Sexual Health Inventory for Men (SHIM) Zeitfenster: erster Besuch	erster Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Knöchel-Arm-Index (ABI) Zeitfenster: Erster Besuch	Erster Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bruton Avenue Family Practice

Mitarbeiter

Pfizer

Ermittler

Hauptermittler: James T Edwards, Jr, MS, MD, Bruton Avenue Family Practice

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat