결장직장암 및 절제 불가능한 간 전이 환자에서 신보조제 FOLFOX6 + Cetuximab

EGFR 상태와 무관하게 절제 불가능한 간 전이성 질환이 있는 환자를 포함할 것입니다. 이 연구의 결과는 간만 전이된 대장암 환자에서 신보강 요법으로 절제율을 보여줄 것입니다.

FOLFOX + Cetuximab의 #3, #6, #9 및 #12 주기 후 CT를 포함한 재병기결정

언제든지 환자에게 PD, 연구 외 SD, 절제 가능할 때까지 연구 치료 계속, 최대 #12 주기, PD 또는 독성 PR 이상, 절제 가능한 경우 수술: 간 전이 및 원발성 종양의 절제, 존재하는 경우 절제할 수 없는 경우 절제할 수 있을 때까지 계속, 최대 #12 주기, PD 또는 독성

전반적으로 수술 전, 후 또는 수술 없이 신보강 요법을 포함한 총 12주기의 치료가 제공됩니다.

CT 스캔은 처음 12주기(6개월) 동안 3주기마다 수행됩니다. 그 후 CT 스캔은 추가 6개월 동안 2개월마다, 그 다음 6개월 동안 3개월마다, 그리고 PD가 있을 가능성이 있는 경우 1년 또는 그 이전에 CT 스캔을 수행합니다.

AE는 주기마다 한 번 그리고 CT 평가 방문 중에 평가됩니다. R1 절제술만 받을 수 있거나 수술을 전혀 받을 수 없는 환자는 PD까지 정기적으로 평가됩니다.

RFA(Radiofrequency Ablation)는 적합한 환자의 완화 국소 요법으로 허용될 수 있습니다. RFA는 절제술과 같은 것으로 간주되지 않습니다.