진행성 암 환자에서 MK0683의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 평가를 위한 연구(0683-008)
2017년 4월 5일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
진행성 암 환자에서 MK0683의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하는 1상 연구
이 연구는 진행성 암 환자에서 MK0683의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 고지방 식사 섭취에 동의하고 단식 조건에 동의해야 합니다.
- 알코올 소비 제한
제외 기준:
- 환자는 연구 시작 후 5년 이내에 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있습니다.
- 환자는 HIV에 걸린 것으로 알려져 있습니다.
- 환자가 연구 시작 4주 이내에 다른 조사 연구에 참여함
- 환자가 특정 약물 또는 약초 요법 복용을 중단할 수 없음
- 환자는 연구 기간 동안 면역학적, 방사선, 수술 또는 화학 요법이 필요할 것입니다.
- 환자는 빈번한 수혈이 필요합니다.
- 여성 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 환자는 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 감염이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
MK0683
|
패널 A: 1일, 5일, 7-28일에 1일 1회 vorinostat 400 mg 캡슐 총 치료기간은 28일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MK0683의 안전성, 내약성 및 PK
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MK0683의 요로 배설
기간: 28일
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0683-008
- MK0683-008
- 2008_544
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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