- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00751244
스트레스를 극복하고 관리하는 엄마들 (MOMS)
행동 문제 및 범죄가 있는 여성의 악순환 끊기
연구 개요
상태
정황
상세 설명
가설, 목표 및 목적:
이 연구는 두 가지 스트레스 관리 상담 중재를 대기자 명단 비교 조건과 비교하여 불리한 사회경제적 상황과 폭력적인 환경에서 생활하는 사람들에게 종종 발생하는 PTSD의 행동, 인지, 정서적 및 대인관계 효과를 해결하는 효능을 결정하기 위한 무작위 임상 시험입니다. 가족과 지역사회. 이 연구의 목표 중 하나는 위험도가 높거나 이전에 수감되었던 여성의 충동성, 공격성, 해리 및 고립을 줄이기 위해 PTSD의 심각성을 줄이거나 완화시키는 것입니다. 시간이 지남에 따라 후속 연구에서 평가될 장기 목표는 자녀가 불법 활동에 연루되거나 다른 사람의 연루로 인해 피해를 입을 가능성을 줄이는 것입니다. 어린이는 본 연구에 참여하지 않고 어린 자녀의 어머니인 여성만 참여합니다.
목표 #1: TARGET 및 PCT의 효능을 테스트합니다. TARGET(Frisman, L., Ford, J.D., Lin, H., Mallon, S., & Chang, R., 2008) 및 PCT(McDonagh A, Friedman M, McHugo G, Ford J, Sengupta A, Mueser K, Demment CC, Fournier D, Schnurr PP, Descamps M., 2005)은 무작위 시험 연구에서 효능을 입증했지만 어린 자녀를 둔 어머니를 대상으로 구체적으로 시험하지는 않았습니다. 이 연구는 참여 여성의 복지뿐만 아니라 폭력, 범죄 및 피해에 대한 노출로부터 보호하고 긍정적인 심리사회적 발달과 관련된 자녀와의 안전한 애착을 개발하는 능력에 대해 잠재적으로 중요한 결과를 평가할 것입니다. 어린이들. 결과 측정은 성인의 효과적인 간병에 필수적인 트라우마로 인해 손상된 자기 조절 능력을 반영합니다.
목표 #2: 이론 기반 차등 결과에 대한 TARGET 및 PCT의 효능을 비교합니다. TARGET과 PCT는 비슷하지만 다른 치료 전략을 사용합니다. 각각 부정적인 감정과 심각한 증상(예: 충동 억제)을 관리하는 기술을 가르칩니다. TARGET은 정서 조절 및 사회적/내수용 정보 처리를 위한 기술 시퀀스를 가르치고, PCT는 관계에서 문제를 인식하고 해결하기 위한 기술 시퀀스를 가르칩니다. 우리는 TARGET과 PCT가 스트레스 관련 회피와 우울증을 줄이고 현재 스트레스 요인에 대한 적극적인 대처를 향상시킬 것으로 기대합니다. TARGET은 트라우마 기억, 스트레스 반응성 및 불안에 대처하는 능력을 향상시키고 따라서 불법 활동이나 향후 형사 사법 제도에 관여하지 않을 수 있는 능력을 향상시키는 데 있어 PCT보다 우수해야 합니다. PCT는 참가자의 전반적인 사회적 적응을 향상시키는 데 TARGET보다 우수해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- University of Connecticut Health Center
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Hartford, Connecticut, 미국, 06112-1548
- Burgdorf Clinic/Bank of America Health Center on the Mount Sinai Campus of Saint Francis Hospital and Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-50세(또는 해방된 미성년자)
- 만 0-5세 아동의 주 양육자
- 투옥, 약물 남용 또는 폭력에 노출된 이력
- 정신적으로 참여하고 유효한 동의를 제공할 수 있음
- 동의 절차, 인터뷰, 자기 보고 측정 및 치료/중재를 주로 영어로 완료할 수 있음
- 중재 세션에서 연구 목적으로 오디오 및/또는 비디오 녹화에 기꺼이 동의함
- 연구 인력이 평가한 현재 외상 후 스트레스 장애
제외 기준:
- 임박한 자살
- 지난 30일 입원 정신과 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
일대일 TARGET(심리 요법)의 12주 세션
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Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy(TARGET; Ford & Russo, 2006)는 PTSD에 대한 수동화된 성별별 치료입니다.
TARGET은 니모닉("FREEOM")으로 요약되는 현재의 스트레스 경험에 대한 트라우마 관련 반응을 처리하고 관리하기 위한 실용적인 7단계 기술을 가르칩니다. 예: 집중("F"), 현재 트리거 인식.
TARGET은 또한 창조적인 예술 활동, 즉 충격적인 경험을 포함할 수 있지만 노출 요법 없이 "인생 이야기" 내러티브 재구성을 강조하는 콜라주, 그림, 시 및 글쓰기를 통한 개인화된 "생명선"을 포함합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
일대일 PCT(심리 요법)의 12주 세션
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현재 중심 요법(PCT)은 제1저자가 공동 개발한 14회기 버전을 개조한 12회기 지지 요법입니다(McDonagh-Coyle et al., 2005).
트라우마 사건, PTSD 증상, 관계 문제 사이의 연관성에 대한 심리 교육이 제공되며, 배신, 낙인, 무력감, 성적 대상화의 "트라우마 유발 역학"을 다루기 위해 사회적 문제 해결 기술을 가르칩니다(Finkelhor, 1987).
PCT는 트라우마 기억에 기반한 노출 치료보다는 현재의 문제를 해결하는 데 중점을 두고 있으며, 독특한 니모닉을 사용하여 기술 세트를 구성합니다.
PCT는 클라이언트가 세션 간 숙제로 관계 스트레스 요인 및 반응 일지를 보관하도록 합니다.
다른 이름들:
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다른: 삼
90일 대기자 명단 그룹
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90일의 대기자 명단 기간 후, 참가자들은 치료 접근법(PCT 또는 TARGET) 중 하나를 선택하고 12회의 치료 세션에 참여하도록 초대되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS), 외상 후 인지 목록(PTCI), 외상 기억 설문지(TMQ) 및 PTSD 증상 목록 해석(IPSI)의 개선으로 입증된 PTSD 증상/손상 감소.
기간: 치료 후, 3개월 및 6개월 추적
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치료 후, 3개월 및 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부정적인 기분 조절 척도, 대인 관계 문제 목록, 다중 척도 해리 목록, 불안 목록 및 Beck 우울증 목록의 개선으로 입증된 개선된 감정/대인 관계 자기 규제.
기간: 치료 후, 3개월 및 6개월 추적 관찰
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치료 후, 3개월 및 6개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kelley EL, Gidycz CA. Labeling of sexual assault and its relationship with sexual functioning: the mediating role of coping. J Interpers Violence. 2015 Jan;30(2):348-66. doi: 10.1177/0886260514534777. Epub 2014 May 23.
- Ford JD, Russo E. Trauma-focused, present-centered, emotional self-regulation approach to integrated treatment for posttraumatic stress and addiction: trauma adaptive recovery group education and therapy (TARGET). Am J Psychother. 2006;60(4):335-55. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2006.60.4.335.
- McDonagh A, Friedman M, McHugo G, Ford J, Sengupta A, Mueser K, Demment CC, Fournier D, Schnurr PP, Descamps M. Randomized trial of cognitive-behavioral therapy for chronic posttraumatic stress disorder in adult female survivors of childhood sexual abuse. J Consult Clin Psychol. 2005 Jun;73(3):515-24. doi: 10.1037/0022-006X.73.3.515.
- Ford, J. D. (2002). Traumatic victimization in childhood and persistent problems with oppositional-defiance. Journal of Trauma, Maltreatment, and Aggression, 11, 25-58.
- Wolpaw, J., Ford, J. D., Newman, E., Davis, J. L., & Briere, J. (2005). Trauma Symptom Checklist for Children: In T. Grisso, G. Vincent & D. Seagrave (Eds.), Mental health screening and assessment in juvenile justice (pp. 152-165). New York: Guilford.
- Frisman, L., Ford, J. D., Lin, H., Mallon, S., & Chang, R. (in press). Outcomes of trauma treatment using the TARGET model. Journal of Groups in Addiction and Recovery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05-051H-1
- 2004-DD-BX-1025
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