Matky překonávání a zvládání stresu (MOMS)
Prolomit cyklus pro ženy s problémy s chováním a kriminalitou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hypotézy, cíle a záměry:
Studie je randomizovaná klinická studie porovnávající dvě poradenské intervence pro zvládání stresu se srovnávacím stavem na čekací listině, aby se určila jejich účinnost při řešení behaviorálních, kognitivních, afektivních a interpersonálních účinků PTSD, které se často vyskytují u osob žijících v nepříznivých socioekonomických podmínkách a v násilných situacích. rodiny a komunity. Jedním z cílů studie je snížit závažnost nebo dosáhnout remise PTSD, aby se snížila impulzivita, agresivita, disociace a izolace u vysoce rizikových nebo dříve uvězněných žen. Dlouhodobým cílem, který bude časem posouzen v následných studiích, je snížit pravděpodobnost, že se jejich děti nebo jejich děti zapojí do nezákonných činností nebo se do nich zapletou jiné osoby. Do této studie nebudou zapojeny děti, pouze ženy, které jsou matkami malých dětí.
Cíl č. 1: Otestovat účinnost TARGET a PCT. TARGET (Frisman, L., Ford, J. D., Lin, H., Mallon, S., & Chang, R., 2008) a PCT (McDonagh A, Friedman M, McHugo G, Ford J, Sengupta A, Mueser K, Demment CC, Fournier D, Schnurr PP, Descamps M., 2005) prokázaly účinnost v randomizovaných studiích, ale nebyly testovány konkrétně u matek malých dětí. Studie posoudí výsledky, které jsou potenciálně důležité nejen pro blaho zúčastněných žen, ale také pro jejich schopnost vytvořit si bezpečné vazby se svým dítětem, které chrání před vystavením násilí, zločinu a viktimizaci a jsou spojeny s pozitivním psychosociálním vývojem. děti. Výsledná opatření odrážejí autoregulační schopnosti narušené traumatem, které jsou nezbytné pro efektivní péči dospělých.
Cíl č. 2: Porovnat účinnost TARGETu a PCT na teoreticky podložených diferenciálních výsledcích. TARGET a PCT používají podobné, ale odlišné terapeutické strategie. Každý z nich učí dovednosti pro zvládání negativních emocí a kritických symptomů (např. potlačení impulzivity). TARGET učí sekvenci dovedností pro regulaci vlivů a sociální/interoceptivní zpracování informací, zatímco PCT učí sekvenci dovedností pro rozpoznávání a řešení problémů ve vztazích. Očekáváme, že TARGET a PCT sníží vyhýbání se stresu a depresi a zlepší aktivní zvládání současných stresorů. TARGET by měl být lepší než PCT v posilování schopnosti vyrovnat se se vzpomínkami na traumata, stresovou reaktivitou a úzkostí, a tudíž ve schopnosti zůstat bez nezákonných aktivit nebo budoucího či dalšího zapojení do systémů trestní justice. PCT by měl být lepší než TARGET ve zlepšování celkového sociálního přizpůsobení účastníka.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06112-1548
- Burgdorf Clinic/Bank of America Health Center on the Mount Sinai Campus of Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Věk 18-50 let (nebo emancipovaný nezletilý)
- Primární pečovatelka o dítě ve věku 0-5 let
- Historie uvěznění nebo zneužívání návykových látek nebo vystavení násilí
- Mentálně schopný se zúčastnit a poskytnout platný souhlas
- Schopnost absolvovat proces souhlasu, rozhovory, self-report měření a léčbu/intervence primárně v angličtině
- Ochotný dát souhlas k tomu, aby byl na intervenčních sezeních pořízen zvuk a/nebo video pro výzkumné účely
- Stávající posttraumatická stresová porucha podle hodnocení personálu studie
Kritéria vyloučení:
- Bezprostředně sebevražedné
- Posledních 30 dní ústavní psychiatrické léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
12 týdenních sezení individuálního CÍLE (psychoterapie)
|
Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET; Ford & Russo, 2006) je manuální genderově specifická léčba PTSD.
TARGET učí praktickou 7-krokovou sekvenci dovedností pro zpracování a zvládání reakcí souvisejících s traumatem na aktuální stresující zážitky, shrnuté do mnemotechnické pomůcky ("SVOBODA"), např. Focusing ("F"), Rozpoznávání aktuálních spouštěčů.
TARGET také zahrnuje kreativní umělecké aktivity, tj. personalizované „záchranné linie“ prostřednictvím koláže, kresby, poezie a psaní, které mohou zahrnovat traumatické zážitky, ale zdůrazňují narativní rekonstrukci „životního příběhu“ bez expoziční terapie.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
12 týdenních sezení individuální PCT (psychoterapie)
|
Present Centered Therapy (PCT) je podpůrná terapie o 12 sezeních upravená ve verzi se 14 sezeními, kterou vyvinul první autor (McDonagh-Coyle et al., 2005).
Je poskytována psychoedukace o spojitosti mezi traumatickými událostmi, symptomy PTSD a problémy ve vztazích a dovednosti při řešení sociálních problémů jsou vyučovány k řešení „traumagenní dynamiky“ zrady, stigmatu, bezmoci a sexualizace (Finkelhor, 1987).
PCT se zaměřuje spíše na řešení aktuálních problémů než na terapii vystavením traumatické paměti založené na paměti a používá charakteristickou mnemotechnickou pomůcku k uspořádání souboru dovedností.
PCT má klienty, aby si vedli deník vztahových stresorů a reakcí jako domácí úkol mezi sezeními.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: 3
90denní čekací skupina
|
Po 90denním čekacím období byli účastníci vyzváni, aby si vybrali jeden z léčebných přístupů (PCT nebo TARGET) a zapojili se do 12 terapeutických sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížené symptomy/porucha posttraumatické stresové poruchy, o čemž svědčí zlepšení škály PTSD spravované lékařem (CAPS), inventáře posttraumatických kognitivních funkcí (PTCI), dotazníku traumatických vzpomínek (TMQ) a interpretace inventáře symptomů PTSD (IPSI).
Časové okno: postterapie, 3měsíční a 6měsíční sledování
|
postterapie, 3měsíční a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení afektu/interpersonální seberegulace, o čemž svědčí zlepšení na škále regulace negativní nálady, inventáři interpersonálních problémů, víceškálovém inventáři disociace, inventáři úzkosti a Beckově inventáři deprese.
Časové okno: Po léčbě, 3měsíční a 6měsíční sledování
|
Po léčbě, 3měsíční a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Joan Levine, M.P.H., UConn Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kelley EL, Gidycz CA. Labeling of sexual assault and its relationship with sexual functioning: the mediating role of coping. J Interpers Violence. 2015 Jan;30(2):348-66. doi: 10.1177/0886260514534777. Epub 2014 May 23.
- Ford JD, Russo E. Trauma-focused, present-centered, emotional self-regulation approach to integrated treatment for posttraumatic stress and addiction: trauma adaptive recovery group education and therapy (TARGET). Am J Psychother. 2006;60(4):335-55. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2006.60.4.335.
- McDonagh A, Friedman M, McHugo G, Ford J, Sengupta A, Mueser K, Demment CC, Fournier D, Schnurr PP, Descamps M. Randomized trial of cognitive-behavioral therapy for chronic posttraumatic stress disorder in adult female survivors of childhood sexual abuse. J Consult Clin Psychol. 2005 Jun;73(3):515-24. doi: 10.1037/0022-006X.73.3.515.
- Ford, J. D. (2002). Traumatic victimization in childhood and persistent problems with oppositional-defiance. Journal of Trauma, Maltreatment, and Aggression, 11, 25-58.
- Wolpaw, J., Ford, J. D., Newman, E., Davis, J. L., & Briere, J. (2005). Trauma Symptom Checklist for Children: In T. Grisso, G. Vincent & D. Seagrave (Eds.), Mental health screening and assessment in juvenile justice (pp. 152-165). New York: Guilford.
- Frisman, L., Ford, J. D., Lin, H., Mallon, S., & Chang, R. (in press). Outcomes of trauma treatment using the TARGET model. Journal of Groups in Addiction and Recovery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-051H-1
- 2004-DD-BX-1025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .