Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mödrar som övervinner och hanterar stress (MOMS)

24 september 2010 uppdaterad av: UConn Health

Att bryta cirkeln för kvinnor med beteendeproblem och brott

Studien är en randomiserad studie av två manuella 12-sessioner en-till-en pedagogiska och terapeutiska interventioner för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), för att testa och jämföra deras effektivitet för att minska PTSD-symtom som ett sätt att förebygga intergenerationell viktimisering genom eller inblandning i kriminella aktiviteter med mödrar i riskzonen. De två terapierna är (1) Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) och (2) Present Centered Therapy (PCT). Studien inkluderade också ett jämförelsevillkor för väntelistor där deltagarna erbjöds en av de två terapierna efter avslutad baslinje- och posttestbedömning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypoteser, mål och mål:

Studien är en randomiserad klinisk studie som jämför två stresshanteringsrådgivningsinterventioner med ett villkor för jämförelse av väntelistan för att fastställa deras effektivitet när det gäller att ta itu med beteendemässiga, kognitiva, affektiva och interpersonella effekter av PTSD som ofta inträffar för personer som lever under ogynnsamma socioekonomiska omständigheter och i våldsamma situationer. familjer och samhällen. Ett mål med studien är att minska svårighetsgraden av eller producera remission från PTSD, för att minska impulsivitet, aggression, dissociation och isolering av kvinnor med hög risk eller tidigare fängslade. Det långsiktiga målet, som kommer att bedömas i efterföljande studier över tid, är att minska sannolikheten för att deras eller deras barn blir inblandade i eller utsätts för andra personers inblandning i illegala aktiviteter. Barn kommer inte att vara inblandade i denna studie, endast kvinnor som är mödrar till små barn.

Mål #1: Att testa effektiviteten av TARGET och PCT. TARGET (Frisman, L., Ford, J. D., Lin, H., Mallon, S., & Chang, R., 2008) och PCT (McDonagh A, Friedman M, McHugo G, Ford J, Sengupta A, Mueser K, Demment CC, Fournier D, Schnurr PP, Descamps M., 2005) har visat effekt i randomiserade studier, men har inte testats specifikt med mödrar till små barn. Studien kommer att bedöma resultat som är av potentiell betydelse, inte bara för de deltagande kvinnornas välbefinnande utan för deras förmåga att utveckla en trygg anknytning till sitt barn som är skyddande mot exponering för våld, brottslighet och kränkning och förknippas med positiv psykosocial utveckling av barn. Resultatmått återspeglar självreglerande förmåga som äventyras av trauma som är avgörande för effektiv vård av vuxna.

Mål #2: Att jämföra effektiviteten av TARGET och PCT på teoribaserade differentiella resultat. TARGET och PCT använder liknande men olika terapeutiska strategier. Var och en lär ut färdigheter för att hantera negativa känslor och kritiska symtom (t.ex. att hämma impulsivitet). TARGET lär ut en färdighetssekvens för affektreglering och social/interoceptiv informationsbehandling, medan PCT lär ut en färdighetssekvens för att känna igen och lösa problem i relationer. Vi förväntar oss att TARGET och PCT kommer att minska stressrelaterat undvikande och depression och förbättra den aktiva hanteringen av nuvarande stressorer. TARGET bör vara överlägsen PCT när det gäller att förbättra förmågan att hantera traumaminnen, stressreaktivitet och ångest, och därför förmågan att förbli fri från illegala aktiviteter eller framtida eller ytterligare inblandning i straffrättsliga system. PCT bör vara överlägsen TARGET när det gäller att förbättra deltagarens övergripande sociala anpassning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

147

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06112-1548
        • Burgdorf Clinic/Bank of America Health Center on the Mount Sinai Campus of Saint Francis Hospital and Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Ålder 18-50 år (eller emanciperad minderårig)
  • Primärvårdare till ett barn i åldern 0-5 år
  • En historia av fängelse, eller drogmissbruk eller utsatthet för våld
  • Mentalt kunna delta och ge giltigt samtycke
  • Kunna genomföra samtyckesprocessen, intervjuer, självrapporteringsåtgärd och behandling/intervention i första hand på engelska
  • Villig att samtycka till att ljud- och/eller videofilmas för forskningsändamål i interventionssessioner
  • Aktuell posttraumatisk stressyndrom enligt bedömning av studiepersonal

Exklusions kriterier:

  • Överhängande suicidal
  • Senaste 30 dagars sluten psykiatrisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
12 sessioner i veckan med en-till-en TARGET (psykoterapi)
Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET; Ford & Russo, 2006) är en manuell könsspecifik behandling för PTSD. TARGET lär ut en praktisk sekvens av färdigheter i 7 steg för att bearbeta och hantera traumarelaterade reaktioner på aktuella stressiga upplevelser, sammanfattad med en minnesbok ("FRIHET"), t.ex. Fokusering ("F"), Erkännande av aktuella triggers. TARGET involverar också kreativa konstaktiviteter, d.v.s. personliga "livlinor" via collage, teckning, poesi och skrivande som kan inkludera traumatiska upplevelser men betonar narrativ rekonstruktion av "livshistoria" utan exponeringsterapi.
Andra namn:
  • Julian Ford
ACTIVE_COMPARATOR: 2
12 sessioner i veckan med en-till-en PCT (psykoterapi)
Present Centered Therapy (PCT) är en 12-sessions stödjande terapi anpassad till en 14-sessionsversion samutvecklad av den första författaren (McDonagh-Coyle et al., 2005). Psykoutbildning ges om kopplingen mellan traumatiska händelser, PTSD-symtom och problem i relationer, och sociala problemlösningsförmåga lärs ut för att ta itu med den "traumagena dynamiken" av svek, stigma, maktlöshet och sexualisering (Finkelhor, 1987). PCT fokuserar på att ta itu med aktuella problem snarare än traumaminnesbaserad exponeringsterapi, och använder en distinkt mnemonik för att organisera färdighetsuppsättningen. PCT låter klienter föra en journal över relationella stressfaktorer och svar som läxor mellan sessionerna.
Andra namn:
  • McDonagh-Coyle
ÖVRIG: 3
90-dagars väntelista
Efter en 90-dagars väntelista uppmanades deltagarna att välja en av behandlingsmetoderna (PCT eller TARGET) och delta i 12 terapisessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskade PTSD-symtom/nedsättning, vilket framgår av förbättringar på Clinician Administered PTSD Scale (CAPS), Post-Traumatic Cognitions Inventory (PTCI), Traumatic Memories Questionnaire (TMQ) och Interpretation of PTSD Symptoms Inventory (IPSI).
Tidsram: efterbehandling, 3-månaders- och 6-månadersuppföljningar
efterbehandling, 3-månaders- och 6-månadersuppföljningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättrad affekt/interpersonell självreglering, vilket framgår av förbättringar på skalan för negativ humörreglering, inventering av interpersonella problem, multiskalig dissociationsinventering, ångestinventering och Beck-depressionsinventering.
Tidsram: Efterbehandling, 3 månaders och 6 månaders uppföljning
Efterbehandling, 3 månaders och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Joan Levine, M.P.H., UConn Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2008

Första postat (UPPSKATTA)

11 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på Trauma Affect Regulation: Guide för utbildning och terapi

3
Prenumerera