Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moeders die stress overwinnen en beheersen (MOMS)

24 september 2010 bijgewerkt door: UConn Health

De cyclus doorbreken voor vrouwen met gedragsproblemen en criminaliteit

De studie is een gerandomiseerde trial van twee manuele 12-sessies één-op-één educatieve en therapeutische interventies voor posttraumatische stressstoornis (PTSS), om hun doeltreffendheid te testen en te vergelijken voor het verminderen van PTSS-symptomen als een middel om intergenerationeel slachtofferschap te voorkomen door of betrokkenheid bij criminele activiteiten met risicomoeders. De twee therapieën zijn (1) Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) en (2) Present Centered Therapy (PCT). De studie omvatte ook een wachtlijstvergelijkingsconditie waarin deelnemers een van de twee therapieën kregen aangeboden na voltooiing van de basis- en posttestbeoordelingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypothesen, doelstellingen en doelstellingen:

De studie is een gerandomiseerde klinische studie waarin twee counselinginterventies voor stressbeheersing worden vergeleken met een wachtlijstvergelijkingsvoorwaarde om hun doeltreffendheid te bepalen bij het aanpakken van gedrags-, cognitieve, affectieve en interpersoonlijke effecten van PTSS die vaak voorkomt bij personen die in ongunstige sociaaleconomische omstandigheden en in gewelddadige omstandigheden leven. gezinnen en gemeenschappen. Een doel van de studie is om de ernst van PTSS te verminderen of remissie te produceren, om impulsiviteit, agressie, dissociatie en isolatie door risicovolle of eerder gedetineerde vrouwen te verminderen. Het doel op de lange termijn, dat in de loop van de tijd in latere onderzoeken zal worden beoordeeld, is het verminderen van de kans dat hun of hun kinderen betrokken raken bij, of het slachtoffer worden van de betrokkenheid van anderen bij, illegale activiteiten. Kinderen zullen niet worden betrokken bij de huidige studie, alleen vrouwen die moeder zijn van jonge kinderen.

Doel #1: De werkzaamheid van TARGET en PCT testen. TARGET (Frisman, L., Ford, JD, Lin, H., Mallon, S., & Chang, R., 2008) en PCT (McDonagh A, Friedman M, McHugo G, Ford J, Sengupta A, Mueser K, Demment CC, Fournier D, Schnurr PP, Descamps M., 2005) hebben werkzaamheid aangetoond in gerandomiseerde trialstudies, maar zijn niet specifiek getest bij moeders van jonge kinderen. De studie zal resultaten beoordelen die van potentieel belang zijn, niet alleen voor het welzijn van de deelnemende vrouwen, maar ook voor hun vermogen om een ​​veilige band met hun kind te ontwikkelen die beschermend is tegen blootstelling aan geweld, misdaad en slachtofferschap en geassocieerd is met een positieve psychosociale ontwikkeling door kinderen. Uitkomstmaten weerspiegelen het zelfregulerende vermogen dat is aangetast door trauma en dat essentieel is voor effectieve zorgverlening door volwassenen.

Doel #2: Vergelijking van de werkzaamheid van TARGET en PCT op op theorie gebaseerde differentiële uitkomsten. TARGET en PCT gebruiken vergelijkbare maar verschillende therapeutische strategieën. Elk leert vaardigheden voor het omgaan met negatieve emoties en kritieke symptomen (bijvoorbeeld het remmen van impulsiviteit). TARGET leert een vaardigheidsreeks voor affectregulatie en sociale/interoceptieve informatieverwerking, terwijl PCT een vaardigheidsreeks leert voor het herkennen en oplossen van problemen in relaties. We verwachten dat TARGET en PCT stressgerelateerde vermijding en depressie zullen verminderen en het actieve omgaan met huidige stressfactoren zullen verbeteren. TARGET zou superieur moeten zijn aan PCT wat betreft het verbeteren van het vermogen om met trauma, herinneringen, stressreactiviteit en angst om te gaan, en daardoor het vermogen om vrij te blijven van illegale activiteiten of toekomstige of verdere betrokkenheid bij strafrechtsystemen. PCT zou superieur moeten zijn aan TARGET wat betreft het verbeteren van de algehele sociale aanpassing van de deelnemer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

147

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06112-1548
        • Burgdorf Clinic/Bank of America Health Center on the Mount Sinai Campus of Saint Francis Hospital and Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Leeftijd 18-50 jaar (of ontvoogde minderjarige)
  • Eerstelijns verzorger van een kind van 0-5 jaar oud
  • Een geschiedenis van opsluiting, of middelenmisbruik, of blootstelling aan geweld
  • Geestelijk in staat om deel te nemen en geldige toestemming te geven
  • In staat om het toestemmingsproces, interviews, zelfrapportagemeting en behandeling/interventie voornamelijk in het Engels af te ronden
  • Bereid om toestemming te geven voor audio- en/of video-opnamen voor onderzoeksdoeleinden tijdens interventiesessies
  • Huidige posttraumatische stressstoornis zoals beoordeeld door onderzoekspersoneel

Uitsluitingscriteria:

  • Op het punt suïcidaal
  • Afgelopen 30 dagen intramurale psychiatrische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
12 wekelijkse sessies één-op-één TARGET (psychotherapie)
Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET; Ford & Russo, 2006) is een manuele genderspecifieke behandeling van PTSS. TARGET leert een praktische reeks van zeven stappen van vaardigheden voor het verwerken en beheersen van traumagerelateerde reacties op huidige stressvolle ervaringen, samengevat door een geheugensteuntje ("VRIJHEID"), bijv. Focusing ("F"), Herkennen van huidige triggers. TARGET omvat ook creatieve kunstactiviteiten, d.w.z. gepersonaliseerde "levenslijnen" via collage, tekenen, poëzie en schrijven die traumatische ervaringen kunnen bevatten, maar de nadruk leggen op de reconstructie van het "levensverhaal" zonder exposure-therapie.
Andere namen:
  • Juliaanse Ford
ACTIVE_COMPARATOR: 2
12 wekelijkse sessies van één-op-één PCT (psychotherapie)
Present Centered Therapy (PCT) is een ondersteunende therapie van 12 sessies, aangepast aan een versie van 14 sessies, mede ontwikkeld door de eerste auteur (McDonagh-Coyle et al., 2005). Er wordt psycho-educatie gegeven over het verband tussen traumatische gebeurtenissen, PTSS-symptomen en problemen in relaties, en sociale probleemoplossende vaardigheden worden aangeleerd om de 'traumagene dynamiek' van verraad, stigmatisering, machteloosheid en seksualisering aan te pakken (Finkelhor, 1987). PCT richt zich op het aanpakken van huidige problemen in plaats van op traumageheugen gebaseerde exposure-therapie, en gebruikt een onderscheidend geheugensteuntje om de vaardigheden te ordenen. PCT laat cliënten een dagboek bijhouden van relationele stressoren en reacties als huiswerk tussen de sessies door.
Andere namen:
  • McDonagh Coyle
ANDER: 3
Wachtlijstgroep van 90 dagen
Na een wachtlijstperiode van 90 dagen werden de deelnemers uitgenodigd om een ​​van de behandelingsbenaderingen (PCT of TARGET) te kiezen en deel te nemen aan 12 therapiesessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verminderde PTSS-symptomen/beperking zoals blijkt uit verbeteringen op de door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS), Post-Traumatic Cognitions Inventory (PTCI), Traumatic Memories Questionnaire (TMQ) en de Interpretation of PTSD Symptomen Inventarisatie (IPSI).
Tijdsspanne: post-therapie, 3 maanden en 6 maanden follow-ups
post-therapie, 3 maanden en 6 maanden follow-ups

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbeterde affect/interpersoonlijke zelfregulatie zoals blijkt uit verbetering op de Negative Mood Regulation Scale, Inventory of Interpersonal Problems, Multiscale Dissociation Inventory, Anxiety Inventory en Beck Depression Inventory.
Tijdsspanne: Nabehandeling, 3 maanden en 6 maanden follow-ups
Nabehandeling, 3 maanden en 6 maanden follow-ups

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Joan Levine, M.P.H., UConn Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

3
Abonneren