Matki pokonujące stres i radzenie sobie ze stresem (MOMS)
Przerwanie cyklu dla kobiet z problemami behawioralnymi i przestępczością
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Hipotezy, cele i zadania:
Badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym porównującym dwie interwencje doradcze dotyczące radzenia sobie ze stresem z warunkiem porównania listy oczekujących w celu określenia ich skuteczności w radzeniu sobie z behawioralnymi, poznawczymi, afektywnymi i interpersonalnymi skutkami PTSD, które często występują u osób żyjących w niekorzystnych warunkach społeczno-ekonomicznych i w brutalnych rodziny i społeczności. Jednym z celów badania jest zmniejszenie nasilenia lub uzyskanie remisji zespołu stresu pourazowego, aby zmniejszyć impulsywność, agresję, dysocjację i izolację kobiet wysokiego ryzyka lub wcześniej osadzonych w więzieniach. Celem długoterminowym, który zostanie oceniony w kolejnych badaniach w czasie, jest zmniejszenie prawdopodobieństwa zaangażowania ich lub ich dzieci w nielegalną działalność lub bycia ofiarą udziału innych osób w nielegalnych działaniach. W niniejszym badaniu nie zostaną uwzględnione dzieci, a jedynie kobiety będące matkami małych dzieci.
Cel nr 1: Aby przetestować skuteczność TARGET i PCT. TARGET (Frisman, L., Ford, JD, Lin, H., Mallon, S. i Chang, R., 2008) i PCT (McDonagh A, Friedman M, McHugo G, Ford J, Sengupta A, Mueser K, Demment CC, Fournier D, Schnurr PP, Descamps M., 2005) wykazały skuteczność w randomizowanych badaniach próbnych, ale nie zostały przetestowane specjalnie z matkami małych dzieci. W badaniu zostaną ocenione wyniki, które mają potencjalne znaczenie nie tylko dla dobra uczestniczących kobiet, ale także dla ich zdolności do rozwijania bezpiecznych więzi z dzieckiem, chroniących przed narażeniem na przemoc, przestępczość i wiktymizację oraz związanych z pozytywnym rozwojem psychospołecznym poprzez dzieci. Miary wyników odzwierciedlają zdolności samoregulacji osłabione przez traumę, które są niezbędne do skutecznego sprawowania opieki przez dorosłych.
Cel nr 2: Porównanie skuteczności TARGET i PCT w zakresie wyników różnicowych opartych na teorii. TARGET i PCT stosują podobne, ale różne strategie terapeutyczne. Każdy uczy umiejętności radzenia sobie z negatywnymi emocjami i objawami krytycznymi (np. hamowanie impulsywności). TARGET uczy sekwencji umiejętności regulujących afekt i przetwarzania informacji społecznych/interoceptywnych, podczas gdy PCT uczy sekwencji umiejętności rozpoznawania i rozwiązywania problemów w związkach. Oczekujemy, że TARGET i PCT zmniejszą unikanie stresu i depresję oraz wzmocnią aktywne radzenie sobie z obecnymi stresorami. TARGET powinien przewyższać PCT w zwiększaniu zdolności radzenia sobie ze wspomnieniami traumy, reaktywnością na stres i lękiem, a tym samym zdolnością do pozostania wolnym od nielegalnych działań lub przyszłego lub dalszego zaangażowania w systemy wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych. PCT powinno przewyższać TARGET w zwiększaniu ogólnego przystosowania społecznego uczestnika.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06112-1548
- Burgdorf Clinic/Bank of America Health Center on the Mount Sinai Campus of Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 18-50 lat (lub emancypowany małoletni)
- Podstawowy opiekun dziecka w wieku 0-5 lat
- Historia uwięzienia, nadużywania substancji lub narażenia na przemoc
- Psychicznie zdolny do udziału i wyrażenia ważnej zgody
- Potrafi ukończyć proces zgody, wywiady, środek samoopisowy i leczenie/interwencję głównie w języku angielskim
- Chęć wyrażenia zgody na nagrywanie audio i / lub wideo do celów badawczych podczas sesji interwencyjnych
- Obecne zaburzenie stresu pourazowego oceniane przez personel badawczy
Kryteria wyłączenia:
- Nieuchronnie samobójczy
- Ostatnie 30 dni stacjonarnego leczenia psychiatrycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
12 tygodniowych sesji indywidualnej TARGET (psychoterapii)
|
Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET; Ford i Russo, 2006) jest podręcznikiem dotyczącym leczenia zespołu stresu pourazowego uwzględniającego płeć.
CEL uczy praktycznej 7-stopniowej sekwencji umiejętności przetwarzania i radzenia sobie z reakcjami związanymi z traumą na bieżące stresujące doświadczenia, podsumowane przez mnemonik („WOLNOŚĆ”), np. Skupienie się („F”), Rozpoznawanie bieżących wyzwalaczy.
CEL obejmuje również kreatywne działania artystyczne, tj. Spersonalizowane „linie życia” poprzez kolaż, rysunek, poezję i pisanie, które mogą obejmować traumatyczne doświadczenia, ale kładą nacisk na rekonstrukcję narracji „historii życia” bez terapii ekspozycyjnej.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
12 tygodniowych sesji indywidualnej PCT (psychoterapii)
|
Present Centered Therapy (PCT) to 12-sesyjna terapia wspierająca, adaptacja 14-sesyjnej wersji opracowanej wspólnie przez pierwszego autora (McDonagh-Coyle i in., 2005).
Zapewnia się psychoedukację na temat związku między traumatycznymi wydarzeniami, objawami PTSD i problemami w związkach, a także uczy się umiejętności rozwiązywania problemów społecznych w celu zajęcia się „traumageniczną dynamiką” zdrady, stygmatyzacji, bezsilności i seksualizacji (Finkelhor, 1987).
PCT koncentruje się na rozwiązywaniu bieżących problemów, a nie na terapii ekspozycji opartej na pamięci traumy, i wykorzystuje charakterystyczny mnemonik do uporządkowania zestawu umiejętności.
PCT każe klientom prowadzić dziennik relacyjnych stresorów i reakcji jako pracę domową między sesjami.
Inne nazwy:
|
|
INNY: 3
Grupa z 90-dniową listą oczekujących
|
Po 90-dniowym okresie oczekiwania uczestnicy zostali poproszeni o wybranie jednego z podejść terapeutycznych (PCT lub TARGET) i udział w 12 sesjach terapeutycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszone objawy/upośledzenie PTSD, o czym świadczy poprawa w Skali PTSD podawanej przez klinicystę (CAPS), Inwentarzu poznawczych zdarzeń pourazowych (PTCI), Kwestionariuszu Wspomnień Traumatycznych (TMQ) oraz Inwentarzu Interpretacji Symptomów PTSD (IPSI).
Ramy czasowe: po terapii, kontrole po 3 i 6 miesiącach
|
po terapii, kontrole po 3 i 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa samoregulacji afektu/interpersonalnej, o czym świadczy poprawa Skali Regulacji Negatywnego Nastroju, Inwentarza Problemów Interpersonalnych, Inwentarza Wieloskalowej Dysocjacji, Inwentarza Lęku i Inwentarza Depresji Becka.
Ramy czasowe: Kontrole po leczeniu, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Kontrole po leczeniu, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Joan Levine, M.P.H., UConn Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kelley EL, Gidycz CA. Labeling of sexual assault and its relationship with sexual functioning: the mediating role of coping. J Interpers Violence. 2015 Jan;30(2):348-66. doi: 10.1177/0886260514534777. Epub 2014 May 23.
- Ford JD, Russo E. Trauma-focused, present-centered, emotional self-regulation approach to integrated treatment for posttraumatic stress and addiction: trauma adaptive recovery group education and therapy (TARGET). Am J Psychother. 2006;60(4):335-55. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2006.60.4.335.
- McDonagh A, Friedman M, McHugo G, Ford J, Sengupta A, Mueser K, Demment CC, Fournier D, Schnurr PP, Descamps M. Randomized trial of cognitive-behavioral therapy for chronic posttraumatic stress disorder in adult female survivors of childhood sexual abuse. J Consult Clin Psychol. 2005 Jun;73(3):515-24. doi: 10.1037/0022-006X.73.3.515.
- Ford, J. D. (2002). Traumatic victimization in childhood and persistent problems with oppositional-defiance. Journal of Trauma, Maltreatment, and Aggression, 11, 25-58.
- Wolpaw, J., Ford, J. D., Newman, E., Davis, J. L., & Briere, J. (2005). Trauma Symptom Checklist for Children: In T. Grisso, G. Vincent & D. Seagrave (Eds.), Mental health screening and assessment in juvenile justice (pp. 152-165). New York: Guilford.
- Frisman, L., Ford, J. D., Lin, H., Mallon, S., & Chang, R. (in press). Outcomes of trauma treatment using the TARGET model. Journal of Groups in Addiction and Recovery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-051H-1
- 2004-DD-BX-1025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .