Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mødre overvinder og håndterer stress (MOMS)

24. september 2010 opdateret af: UConn Health

At bryde cyklussen for kvinder med adfærdsproblemer og kriminalitet

Undersøgelsen er et randomiseret forsøg med to manuelle 12-sessions en-til-en pædagogiske og terapeutiske interventioner for posttraumatisk stresslidelse (PTSD), for at teste og sammenligne deres effektivitet til at reducere PTSD-symptomer som et middel til forebyggelse af intergenerationel offer. eller involvering i kriminelle aktiviteter med udsatte mødre. De to terapier er (1) Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) og (2) Present Centered Therapy (PCT). Undersøgelsen inkluderede også en ventelistesammenligningstilstand, hvor deltagerne blev tilbudt en af ​​de to terapier efter afslutning af baseline- og posttestvurderinger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypoteser, mål og mål:

Undersøgelsen er et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner to stresshåndteringsrådgivningsinterventioner med en ventelistesammenligningsbetingelse for at bestemme deres effektivitet i forhold til adfærdsmæssige, kognitive, affektive og interpersonelle effekter af PTSD, som ofte opstår for personer, der lever under ugunstige socioøkonomiske forhold og i voldelige situationer. familier og lokalsamfund. Et mål med undersøgelsen er at reducere sværhedsgraden af ​​eller producere remission fra PTSD for at reducere impulsivitet, aggression, dissociation og isolation hos højrisiko- eller tidligere fængslede kvinder. Det langsigtede mål, som vil blive vurderet i efterfølgende undersøgelser over tid, er at reducere sandsynligheden for, at deres eller deres børn bliver involveret i eller ofre for andre personers involvering i ulovlige aktiviteter. Børn vil ikke være involveret i denne undersøgelse, kun kvinder, der er mødre til små børn.

Mål #1: At teste effektiviteten af ​​TARGET og PCT. TARGET (Frisman, L., Ford, J. D., Lin, H., Mallon, S., & Chang, R., 2008) og PCT (McDonagh A, Friedman M, McHugo G, Ford J, Sengupta A, Mueser K, Demment CC, Fournier D, Schnurr PP, Descamps M., 2005) har vist effekt i randomiserede forsøgsstudier, men er ikke blevet testet specifikt med småbørnsmødre. Undersøgelsen vil vurdere resultater, der er af potentiel betydning ikke kun for de deltagende kvinders velbefindende, men for deres evne til at udvikle en sikker tilknytning til deres barn, som er beskyttende mod udsættelse for vold, kriminalitet og viktimisering og forbundet med positiv psykosocial udvikling af børn. Resultatmål afspejler selvregulerende kapaciteter kompromitteret af traumer, som er afgørende for effektiv pleje af voksne.

Mål #2: At sammenligne effektiviteten af ​​TARGET og PCT på teoribaserede differentielle resultater. TARGET og PCT bruger lignende, men forskellige terapeutiske strategier. Hver lærer færdigheder til at håndtere negative følelser og kritiske symptomer (f.eks. at hæmme impulsivitet). TARGET lærer en færdighedssekvens til affektregulering og social/interoceptiv informationsbehandling, mens PCT lærer en færdighedssekvens til at genkende og løse problemer i relationer. Vi forventer, at TARGET og PCT vil reducere stressrelateret undgåelse og depression og forbedre den aktive håndtering af aktuelle stressfaktorer. TARGET bør være PCT overlegen med hensyn til at forbedre evnen til at håndtere traumeminder, stressreaktivitet og angst og derfor evnen til at forblive fri for ulovlige aktiviteter eller fremtidig eller yderligere involvering i strafferetssystemer. PCT bør være TARGET overlegen med hensyn til at forbedre deltagerens overordnede sociale tilpasning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

147

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06112-1548
        • Burgdorf Clinic/Bank of America Health Center on the Mount Sinai Campus of Saint Francis Hospital and Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder 18-50 år (eller emanciperet mindreårig)
  • Primær omsorgsgiver til et barn i alderen 0-5 år
  • En historie med fængsling eller stofmisbrug eller udsættelse for vold
  • Mentalt i stand til at deltage og give gyldigt samtykke
  • Kunne gennemføre samtykkeproces, samtaler, selvrapportering og behandling/intervention primært på engelsk
  • Villig til at give samtykke til at blive lyd- og/eller videooptaget til forskningsformål i interventionssessioner
  • Aktuel posttraumatisk stresslidelse vurderet af undersøgelsens personale

Ekskluderingskriterier:

  • Overhængende suicidal
  • Seneste 30 dages indlagt psykiatrisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
12 ugentlige sessioner med en-til-en TARGET (psykoterapi)
Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET; Ford & Russo, 2006) er en manualiseret kønsspecifik behandling af PTSD. TARGET underviser i en praktisk 7-trins sekvens af færdigheder til at bearbejde og håndtere traumerelaterede reaktioner på aktuelle stressende oplevelser, opsummeret med en mnemonisk ("FRIHED"), f.eks. Fokusering ("F"), Genkendelse af aktuelle triggere. TARGET involverer også kreative kunstaktiviteter, det vil sige personaliserede "livlinjer" via collage, tegning, poesi og skrivning, der kan omfatte traumatiske oplevelser, men som understreger "livshistorie" narrativ rekonstruktion uden eksponeringsterapi.
Andre navne:
  • Julian Ford
ACTIVE_COMPARATOR: 2
12 ugentlige sessioner med en-til-en PCT (psykoterapi)
Present Centered Therapy (PCT) er en 12-sessions understøttende terapi tilpasset en 14-sessions version, der er udviklet i fællesskab af den første forfatter (McDonagh-Coyle et al., 2005). Der gives psykoedukation om sammenhængen mellem traumatiske hændelser, PTSD-symptomer og problemer i parforhold, og sociale problemløsningsfærdigheder undervises for at adressere den "traumagene dynamik" af forræderi, stigmatisering, magtesløshed og seksualisering (Finkelhor, 1987). PCT fokuserer på at løse aktuelle problemer frem for traumehukommelsesbaseret eksponeringsterapi og bruger en karakteristisk mnemonik til at organisere færdighedssættet. PCT har klienter til at føre en journal over relationelle stressfaktorer og reaktioner som hjemmearbejde mellem sessionerne.
Andre navne:
  • McDonagh-Coyle
ANDET: 3
90-dages ventelistegruppe
Efter en ventelisteperiode på 90 dage blev deltagerne inviteret til at vælge en af ​​behandlingsmetoderne (PCT eller TARGET) og deltage i 12 terapisessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reducerede PTSD-symptomer/-svækkelse som påvist af forbedringer på Clinician Administered PTSD Scale (CAPS), Post-Traumatic Cognitions Inventory (PTCI), Traumatic Memories Questionnaire (TMQ) og Interpretation of PTSD Symptoms Inventory (IPSI).
Tidsramme: efterbehandling, 3-måneders og 6-måneders opfølgninger
efterbehandling, 3-måneders og 6-måneders opfølgninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret affekt/interpersonel selvregulering, som det fremgår af forbedringer på Negative Mood Regulation Scale, Inventory of Interpersonal Problemer, Multiscale Dissociation Inventory, Anxiety Inventory og Beck Depression Inventory.
Tidsramme: Efterbehandling, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Efterbehandling, 3-måneders og 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Joan Levine, M.P.H., UConn Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2008

Først opslået (SKØN)

11. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner