편측성 삼차신경-자율신경 증상이 있는 환자의 급성 편두통 치료에서 리자트립탄.

포함 기준:

스크리닝 시 18세 이상의 남성 또는 여성. 조짐이 있거나 없는 편두통 병력 > 1년, 1회 이상 및 8회 이하의 중등도 또는 중증 편두통 발작 삼차자율신경 반사(Trigeminal-autonomic reflex, UAs)의 활성화로 인한 다음 증상 중 적어도 하나: 편측 결막 충혈 및/또는 눈물 흘림 및/또는 코막힘/콧물 및/또는 눈꺼풀처짐 및/또는 눈꺼풀 부종 및/또는 이마/안면 땀을 흘리다. 가임 가능성이 있는 환자는 연구 예상 기간 내에 금욕을 유지하거나 2가지 허용 가능한 피임 방법(자궁 내 장치(IUD), 살정제 포함 다이어프램, 피임 스폰지, 콘돔, 정관 절제술)을 사용(또는 파트너가 사용)하는 데 동의합니다. .연구 치료 전 ~2개월 이내에 수행된 병력, 신체 검사 및 실험실 검사를 포함한 선별 평가를 기반으로 조사자의 의견에 따른 건강 상태. 환자는 서면 동의서를 제공하고 연구 설문지를 완료할 수 있음에 동의합니다. (s)와 종이 일기.

제외 기준:

환자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 예상 연구 기간 내에 임신할 것으로 예상됩니다. 환자는 자신의 편두통 발작을 긴장성 또는 간헐성 두통과 구별하는 데 어려움이 있습니다. 주로 경미한 편두통 발작 또는 편두통의 병력은 일반적으로 2년 이내에 자발적으로 해결됩니다. 시간.기저 또는 편마비 편두통.환자는 한 달에 15일 이상의 두통 일이 있거나 스크리닝 전 3개월 동안 매월 10일 이상 급성 두통에 대한 약물을 복용했습니다.환자는 편두통 프로프라놀롤을 복용 중이거나 중단했습니다. 14일 미만부터. 환자는 처방된 일일 용량이 스크리닝 전 3개월 동안 변경된 편두통 예방 약물을 복용하고 있습니다. 환자는 편두통 발병 연령에 > 50세였습니다. 최근 병력(지난 5년 이내) 또는 약물 또는 알코올 남용의 현재 증거 또는 불법 약물의 "기분전환 사용자"입니다. .허혈성 심장 질환의 병력 또는 임상적 증거(예: 모든 유형의 협심증, 심근 경색 병력 또는 기록된 무증상 허혈) 또는 허혈성 심장 질환, 관상 동맥 혈관 경련(Prinzmetal 변이형 협심증 포함) 또는 기타 중요한 기저 질환과 일치하는 증상 또는 소견 심혈관 질환. 환자는 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병, 또는 연구자의 의견으로는 유의한 폐, 신장, 간, 내분비 또는 기타 전신 질환의 임상적, 실험실적 또는 ECG 증거를 가지고 있습니다. 환자는 연구자의 의견으로, 다른 혼란스러운 통증 증후군, DSM-IV, 치매 또는 편두통 이외의 중요한 신경계 장애와 같은 기준에 기초한 통제되지 않는 주요 우울증과 같은 정신과적 상태. 동의서에 서명하기 전 ≤ 5년 동안 신생물 질환의 병력. 환자는 위 또는 소장 수술(위 우회 수술 또는 밴딩 포함) 또는 흡수 장애를 유발하는 질병이 있는 경우. 조사자에 따르면 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나, 연구 결과의 해석을 복잡하게 만들거나, 전체 연구 기간 동안 환자의 참여를 방해하거나, 추가적인 부당한 위험을 초래할 수 있는 임상적으로 중요한 질병의 병력 또는 현재 증거 환자.