Rizatriptan til akut behandling af migræne hos patienter med unilaterale trigeminusautonome symptomer.

Inklusionskriterier:

Mand eller kvinde ≥18 år ved screening. Anamnese med migræne med eller uden aura > 1 år med ≥1 og ≤8 moderate eller svære migræneanfald pr. måned i de 2 måneder forud for screening, som typisk varer længere end 2 timer. Under migræneanfaldet (hvis ubehandlet) har patienten hver gang mindst 1 af følgende symptomer på grund af aktiveringen af ​​den trigeminus-autonome refleks (UA): unilateral konjunktival injektion og/eller tåreflåd og/eller tilstoppet næse/rhinoré og/eller ptosis og/eller øjenlågsødem og/eller pande/ansigtsbehandling svedtendens. En patient, som er af reproduktionspotentiale, indvilliger i at forblive afholdende eller bruge (eller få deres partner til at bruge) 2 acceptable præventionsmetoder inden for den forventede varighed af undersøgelsen (intrauterin enhed (IUD), mellemgulv med spermicid, svangerskabsforebyggende svamp, kondomer, vasektomi .Sundhedstilstand efter investigators mening baseret på screeningsvurdering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorietest udført inden for ~2 måneder før undersøgelsesbehandling.Patienten indvilliger i at deltage ved at give skriftligt informeret samtykke og i stand til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaet (s)og papirdagbog.

Ekskluderingskriterier:

Patienten er gravid eller ammer eller forventer at blive gravid inden for den forventede varighed af undersøgelsen.Patienten har svært ved at skelne hans/hendes migræneanfald fra spændings- eller intervalhovedpine. Historik om overvejende milde migræneanfald eller migræne, der normalt forsvinder spontant på mindre end 2 timer.Basilar eller hemiplegisk migrænehovedpine.Patienten har mere end 15 hovedpinedage om måneden eller har taget medicin mod akut hovedpine mere end 10 dage om måneden i en af ​​de 3 måneder forud for screeningen.Patienten tager migræne Propranolol eller er stoppet det fra mindre end 14 dage.Patienten tager migræneprofylaktisk medicin, hvor den ordinerede daglige dosis har ændret sig i løbet af de 3 måneder forud for screeningen.Patienten var > 50 år gammel i alderen for migrænestart. Nylig historie (inden for de seneste 5 år) eller aktuelle beviser for stof- eller alkoholmisbrug eller er en "rekreativ bruger" af ulovlige stoffer. Samtidig brug af propranolol, ergotderivater, methysergid eller MAO-hæmmere. Overfølsomhed over for enhver markedsført 5HT1B/1D-receptoragonist .Historie eller kliniske beviser for iskæmisk hjertesygdom (f.eks. angina pectoris af enhver type, historie med myokardieinfarkt eller dokumenteret stille iskæmi) eller symptomer eller fund i overensstemmelse med iskæmisk hjertesygdom, koronararterievasospasme (inklusive Prinzmetals variant angina eller anden væsentlig underliggende årsag kardiovaskulær sygdom.Patienten har klinisk, laboratorie- eller EKG-evidens for ukontrolleret hypertension, ukontrolleret diabetes eller signifikant lunge-, nyre-, lever-, endokrin- eller anden systemisk sygdom efter investigatorens opfattelse.Patienten har efter investigatorens opfattelse, andre forvirrende smertesyndromer, psykiatriske tilstande såsom ukontrolleret svær depression baseret på kriterier såsom DSM-IV, demens eller andre signifikante neurologiske lidelser end migræne. Historie om neoplastisk sygdom ≤ 5 år før underskrivelse af informeret samtykke.Patienten har en historie med gastrisk eller tyndtarmskirurgi (herunder gastrisk bypass-operation eller banding), eller har en sygdom, der forårsager malabsorption. Anamnese eller aktuelle beviser for enhver klinisk signifikant sygdom, som ifølge investigatoren kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, komplicere fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne, forstyrre patientens deltagelse i hele undersøgelsens varighed eller udgøre en yderligere unødig risiko for patienten.