Ryzatryptan w ostrym leczeniu migreny u pacjentów z jednostronnymi objawami trójdzielno-autonomicznymi.

Kryteria przyjęcia:

Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat w momencie badania przesiewowego. Historia migreny z aurą lub bez aury > 1 rok z ≥1 i ≤8 umiarkowanymi lub ciężkimi napadami migreny na miesiąc w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym, które zwykle trwają dłużej niż 2 godziny. Podczas napadu migreny (jeśli nieleczony) pacjent ma za każdym razem co najmniej 1 z następujących objawów spowodowanych aktywacją odruchu trójdzielno-autonomicznego (UA): jednostronne zastrzyk spojówkowy i/lub łzawienie i/lub przekrwienie błony śluzowej nosa/wyciek z nosa i/lub opadanie powiek i/lub obrzęk powiek i/lub czoło/twarz wyzysk. Pacjentka z potencjałem reprodukcyjnym wyraża zgodę na zachowanie abstynencji lub stosowanie (lub stosowanie przez partnera) 2 dopuszczalnych metod antykoncepcji w przewidywanym czasie trwania badania (wkładka wewnątrzmaciczna (IUD), diafragma ze środkiem plemnikobójczym, gąbka antykoncepcyjna, prezerwatywy, wazektomia .Stan zdrowia w opinii badacza na podstawie oceny przesiewowej, w tym wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego i badań laboratoryjnych przeprowadzonych w ciągu ~2 miesięcy przed badanym leczeniem.Pacjent wyraża zgodę na udział poprzez wyrażenie świadomej pisemnej zgody i jest w stanie wypełnić kwestionariusz badawczy (s) i pamiętnik papierowy.

Kryteria wyłączenia:

Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią lub spodziewa się zajścia w ciążę w przewidywanym czasie trwania badania. Pacjentka ma trudności z odróżnieniem napadów migreny od napięciowych lub interwałowych bólów głowy. Napady migreny o przeważnie łagodnym przebiegu lub migreny zwykle ustępowały samoistnie w ciągu mniej niż 2 migreny podstawnej lub połowiczoporażeniowej. Pacjent cierpi na bóle głowy przez ponad 15 dni w miesiącu lub przyjmował leki na ostry ból głowy przez ponad 10 dni w miesiącu w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe. Pacjent przyjmuje migrenę Propranolol lub zaprzestał od mniej niż 14 dni. Pacjent przyjmuje leki profilaktyczne przeciw migrenie, których przepisana dawka dobowa uległa zmianie w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe. Pacjent miał > 50 lat w momencie wystąpienia migreny. Niedawna historia (w ciągu ostatnich 5 lat) lub obecne dowody na nadużywanie narkotyków lub alkoholu lub używanie nielegalnych narkotyków „rekreacyjnie”. Jednoczesne stosowanie propranololu, pochodnych sporyszu, metysergidu lub inhibitorów MAO. Nadwrażliwość na jakiegokolwiek dostępnego w obrocie agonisty receptora 5HT1B/1D Historia lub objawy kliniczne choroby niedokrwiennej serca (np. dławica piersiowa dowolnego typu, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie lub udokumentowane nieme niedokrwienie) lub objawy lub objawy odpowiadające chorobie niedokrwiennej serca, skurczowi naczyń wieńcowych (w tym dławicy piersiowej typu Prinzmetala lub innym istotnym współistniejącym choroba sercowo-naczyniowa. W opinii badacza pacjent ma kliniczne, laboratoryjne lub EKG dowody na niekontrolowane nadciśnienie, niekontrolowaną cukrzycę lub istotną chorobę płuc, nerek, wątroby, układu hormonalnego lub inną chorobę ogólnoustrojową. W opinii badacza pacjent ma: inne współistniejące zespoły bólowe, stany psychiczne, takie jak niekontrolowana duża depresja w oparciu o kryteria takie jak DSM-IV, otępienie lub istotne zaburzenia neurologiczne inne niż migrena. Historia choroby nowotworowej ≤ 5 lat przed podpisaniem świadomej zgody. Pacjent ma historię żołądka lub operacja jelita cienkiego (w tym operacja pomostowania żołądka lub założenie opaski) lub choroba powodująca złe wchłanianie. Historia lub obecne dowody na istnienie jakiejkolwiek istotnej klinicznie choroby, która zdaniem badacza mogłaby zakłócić wyniki badania, skomplikować interpretację wyników badania, zakłócić udział pacjenta w badaniu przez cały czas trwania lub stanowić dodatkowe nadmierne ryzyko dla Pacjent.