Frontalis Sling Suspension 수술에서 Aurosling의 효능
2012년 7월 11일 업데이트: Aurolab
전두엽 슬링 현수 수술에서 실리콘 로드 슬링의 효능, 수술 결과 및 합병증에 대한 무작위, 이중 맹검, 능동 제어 연구
눈꺼풀처짐에서 전두부 현수술 시 현수재료로서 Aurosling의 효능 연구
연구 개요
상세 설명
실리콘봉은 안검거근 기능이 좋지 않은 안검하수 치료에 사용되는 효과적이고 안전한 소재입니다.
본 연구에서는 오로슬링 실리콘 소재의 전두부 슬링 수술용 서스펜션 소재의 효능을 연구하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625020
- Aravind Eye Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선천성 안검하수
- 심한 안검하수(MRD
- 가난한 levator 기능 (
- 근성 안검하수(중증 근무력증)
- 만성 진행성 외안근마비
- 신경인성 안검하수(세 번째 뇌성마비)
- 안검경련
- 외상으로 인한 안검하수
제외 기준:
- 후천성 안검하수
- 호너 증후군
- 안검염/피부염
- 기계적 안검하수
- 경도 또는 중등도 안검하수(MRD 1>1)
- levator 기능이 양호하거나 양호함(Berke의 방법으로 >4 mm)
- 이전 안검하수 수술
- 안검하수 관련 증후군/기타 이상
- 마커스 건 턱 윙크 증후군
- 안검염증 증후군
- 안구건조증
- 각막 마취
- 수술이나 마취가 금기인 의료/소아과/마취 상태
- 적절한 측정을 할 수 없는 안진
- 모든 종류의 교정되지 않은 수직 사시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
오로슬링
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전두엽 현수 수술에 사용되는 실리콘 봉
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안검하수 교정
기간: 수술 후 15일째, 90일째
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수술 후 15일째, 90일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 수술 후 15일째, 90일째
|
수술 후 15일째, 90일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Usha Kim, DO, Dip NB, Aravind Eye Hospital, Madurai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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