Eficácia do Aurosling na Cirurgia de Suspensão do Frontalis Sling
11 de julho de 2012 atualizado por: Aurolab
Estudo randomizado, duplo-cego, controlado ativamente da eficácia, resultado cirúrgico e complicações do sling de haste de silicone na cirurgia de suspensão do sling frontal
Estudar a eficácia do Aurosling como material de suspensão na cirurgia de suspensão frontal em ptose
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A haste de silicone é um material eficaz e seguro usado na suspensão frontal no tratamento de ptose com má função do elevador.
No presente estudo , procuramos estudar a eficácia do material de silicone aurosling como material de suspensão para cirurgia de sling frontal .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Índia, 625020
- Aravind Eye Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ptose Congênita
- Ptose grave (MRD
- Mau funcionamento do elevador (
- Ptose miogênica (miastenia gravis)
- Oftalmoplegia externa crônica progressiva
- Ptose neurogênica (paralisia do terceiro crânio)
- Blefaroespasmo
- Ptose causada por trauma
Critério de exclusão:
- Ptose Adquirida
- Síndrome de Horner
- Blefarocálase/Dermatocálase
- Ptose Mecânica
- Ptose leve ou moderada (MRD 1>1)
- Função do elevador boa ou razoável (>4 mm pelo método de Berke)
- Cirurgia prévia de ptose
- Síndromes associadas à ptose/outras anomalias, incluindo
- Síndrome do piscar da mandíbula de Marcus Gunn
- Síndrome de blefarofimose
- Síndromes do olho seco
- Anestesia da córnea
- Condição médica/pediátrica/anestesia contra-indicada para cirurgia ou anestesia
- Nistagmo onde medições adequadas não puderam ser feitas
- Estrabismo vertical não corrigido de qualquer tipo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Aurosling
|
Haste de silicone para ser usada em cirurgia de suspensão frontal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correção de Ptose
Prazo: 15º dia, 90º dia de pós-operatório
|
15º dia, 90º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: 15º dia, 90º dia de pós-operatório
|
15º dia, 90º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Usha Kim, DO, Dip NB, Aravind Eye Hospital, Madurai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2PR1220827
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