Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Aurosling hatékonysága a Frontalis heveder felfüggesztési sebészetében

2012. július 11. frissítette: Aurolab

Randomizált, kettős vak, aktívan ellenőrzött vizsgálat a szilikonrúd heveder hatékonyságáról, sebészeti kimeneteléről és szövődményeiről a Frontalis heveder felfüggesztéses műtétben

Az Aurosling, mint szuszpenziós anyag hatékonyságának tanulmányozása Frontalis felfüggesztési műtétben ptosisban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szilícium rúd hatékony és biztonságos anyag, amelyet a frontalis felfüggesztésben használnak rossz levator funkciójú ptosis kezelésében. A szilícium rúd rugalmassága és könnyű állíthatósága ideális jellemzői a súlyos ptosis kezelésére használt felfüggesztő anyagnak gyenge harangjelenségben szenvedő betegeknél. Jelen tanulmányunkban az aurosling szilícium anyag hatékonyságát vizsgáljuk a frontalis hevederműtétek felfüggesztő anyagaként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, India, 625020
        • Aravind Eye Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veleszületett ptosis
  • Súlyos ptosis (MRD
  • Rossz lift funkció (
  • Myogén ptosis (Myasthenia gravis)
  • Krónikus progresszív külső ophthalmoplegia
  • Neurogén ptosis (harmadik koponyabénulás)
  • Blefarospasmus
  • Trauma okozta ptosis

Kizárási kritériumok:

  • Szerzett ptosis
  • Horners szindróma
  • Blepharochalasis/dermatochalasis
  • Mechanikus ptosis
  • Enyhe vagy közepes fokú ptosis (MRD 1>1)
  • Jó vagy megfelelő emelőfunkció (>4 mm Berke módszerével)
  • Korábbi Ptosis műtét
  • Ptosishoz kapcsolódó szindrómák/egyéb anomáliák, beleértve
  • Marcus Gunn kacsintó állkapocs szindróma
  • Blepharophimosis szindróma
  • Száraz szem szindrómák
  • Szaruhártya érzéstelenítés
  • Orvosi/gyermekgyógyászati/érzéstelenítési állapot, amely ellenjavallt a műtétnek vagy az érzéstelenítésnek
  • Nystagmus, ahol nem lehetett megfelelő méréseket végezni
  • Bármilyen korrigálatlan függőleges hunyorgás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Aurosling
Eljárás: Aurosling
Szilícium rúd frontalis felfüggesztés műtéthez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ptosis korrekció
Időkeret: 15. nap, 90. nap a műtét után
15. nap, 90. nap a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 15. nap, 90. nap a műtét után
15. nap, 90. nap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aurolab

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Usha Kim, DO, Dip NB, Aravind Eye Hospital, Madurai

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2PR1220827

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ptosis, szemhéj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel