Skuteczność Aurosling w chirurgii podwieszanej Frontalis Sling
11 lipca 2012 zaktualizowane przez: Aurolab
Randomizowane, podwójnie ślepe, aktywnie kontrolowane badanie skuteczności, wyników chirurgicznych i powikłań silikonowego pasa nośnego w chirurgii podwieszanej Frontalis Sling
Badanie skuteczności Auroslinga jako materiału podwieszającego w operacji podwieszania Frontalis w opadaniu powiek
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pręt silikonowy jest skutecznym i bezpiecznym materiałem stosowanym w zawieszeniu frontalis w leczeniu opadania powieki ze słabą funkcją dźwigacza. Elastyczność i łatwość regulacji pręta silikonowego to idealne cechy materiału podwieszanego stosowanego w leczeniu ciężkiego opadania powieki u pacjentów ze słabym objawem dzwoneczków.
W niniejszym badaniu zajmujemy się badaniem skuteczności materiału silikonowego aurosling jako materiału podwieszającego do operacji frontalis sling
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625020
- Aravind Eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wrodzone opadanie powiek
- Ciężkie opadanie powiek (MRD
- Słaba funkcja dźwigacza (
- Miogenne opadanie powiek (myasthenia gravis)
- Przewlekła postępująca oftalmoplegia zewnętrzna
- Neurogenne opadanie powiek (trzecie porażenie czaszki)
- Kurcz powiek
- Ptoza spowodowana urazem
Kryteria wyłączenia:
- Nabyta ptoza
- Zespół Hornersa
- Blepharochalaza/dermatochalaza
- Mechaniczna ptoza
- Łagodne lub umiarkowane opadanie powiek (MRD 1>1)
- Dobra lub dobra funkcja dźwigacza (>4 mm metodą Berke'a)
- Poprzednia operacja ptozy
- Zespoły związane z opadaniem powiek/Inne anomalie, w tym
- Zespół mrugania szczęką Marcusa Gunna
- Zespół powiek powiek
- Zespoły suchego oka
- Znieczulenie rogówki
- Stan medyczny/pediatryczny/znieczulający przeciwwskazany do zabiegu chirurgicznego lub znieczulenia
- Oczopląs, w którym nie można było wykonać odpowiednich pomiarów
- Nieskorygowany pionowy zez jakiegokolwiek rodzaju
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Aurosling
|
Pręt silikonowy do stosowania w chirurgii podwieszenia frontalis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korekta ptozy
Ramy czasowe: 15 dzień, 90 dzień po operacji
|
15 dzień, 90 dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 15 dzień, 90 dzień po operacji
|
15 dzień, 90 dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Usha Kim, DO, Dip NB, Aravind Eye Hospital, Madurai
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2PR1220827
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .