- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00753948
산화 질소의 호기 수준
산화질소가 사지마비 환자의 폐저항과 혈압에 미치는 영향
이전에는 사지 마비가 있는 개인이 기준 기도 구경이 감소하고 비특이적 기도 과민성(AHR)을 나타내는 것으로 관찰되었습니다. 사지 마비가 있는 사람의 경우 우리는 이것이 콜린성 기도 긴장을 무시하기 때문이라고 제안했습니다. 천식에서 기관지 수축 및 AHR의 기본 메커니즘은 기도 염증과 더 밀접하게 연결되어 있습니다. 사지 마비의 AHR이 만성 기도 염증과도 관련이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
최근 천식에서 호기 중 산화질소(NO) 농도(FeNO) 측정을 포함하는 기도 염증을 평가하기 위한 비침습적 기술이 확립되었습니다. 천식에서 FeNO는 기도 내 염증 세포에 의한 과도한 NO 생성으로 인해 증가합니다. 사지 마비가 있는 사람의 FeNO 측정은 이 집단에서 기도 염증의 역할을 평가하는 데 도움이 됩니다. 이것은 그러한 개인에게 치료적 의미를 가질 수 있습니다. 폐의 NO는 비아드레날린성, 비콜린성(NANC) 시스템의 주요 억제성 신경전달물질로 느껴집니다. NO 흡입은 건강한 개인의 기도 긴장도에 영향을 미치지 않지만 천식 환자에게는 약한 직접적인 기관지 확장 효과가 있는 반면 메타콜린 반응성을 감소시키는 것으로 생각됩니다.
이 연구의 주요 목적은 만성 경추 척수 손상(SCI)이 있는 개인에서 호기된 NO(FeNO) 수준을 결정하고 연령 및 성별이 일치하는 건강한 개인 및 안정적인 경미한 대상에서 얻은 것과 비교하는 것입니다. 천식을 완화하기 위해. FeNO 수치가 높고 천식 환자에서 발견되는 수치와 비슷하다면 이는 만성 자궁 경부 SCI 환자가 나타내는 기준선 기도 구경 감소 및 비특이적 기도 과민성(AHR)에서 만성 염증의 역할을 암시합니다. FeNO 수치가 유능한 대조군에서 발견된 수치와 비교할 수 있다면, 이것은 만성 사지 마비가 있는 개인의 낮은 기준선 기도 구경과 AHR에 반대되지 않는 콜린성 신경 분포가 원인이라는 우리의 이전 진술을 뒷받침할 것입니다. L-NAME의 정맥 및 흡입 투여에 따라 NO와 기도 긴장, 폐 저항 및 혈압 조절에 대한 NO의 역할에 대한 추가 과학적 결론이 도출될 것입니다. 이 화합물은 사지 마비가 있는 개인의 기립성 저혈압의 치료 및 예방에 유망한 결과를 보였습니다. 기도에 미치는 영향과 더 쉬운 전달 방식(흡입 대 정맥 주사)의 가능성을 아는 것이 가장 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10468
- VA Medical Center, Bronx
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서.
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 건강한 개인, 가벼운 천식이 있는 사람 또는 적어도 1년 동안 지속되는 사지 마비가 있는 개인.
- 허용 가능한 폐 기능 검사를 수행하고 절차를 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 관상동맥 질환;
- 활성 담배 흡연자 또는 <5년 전에 중단한 이전 흡연자;
- 3개월 이내의 MI 또는 뇌졸중;
- 예상되는 FEV1 < 70%로 정의되는 폐 기능의 중등도 내지 중증 감소(사지 마비가 있는 개인 제외);
- 고혈압;
- 심혈관계에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물;
- 임신
- 콜린에스테라제 약물의 현재 사용; 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 정신적 능력 부족 다음에 대한 그룹별 제외 기준
천식 환자:
- 폐활량 지수에 따라 중등도 내지 중증 질환;
- 지속형 흡입 기관지 확장제의 마지막 투여 후 48시간 이내에 테스트;
- 글루코코르티코이드의 마지막 투여 후 7일 이내에 검사;
- 류코트리엔 조절제의 마지막 투여 이후 > 24시간 이내의 테스트; 그리고
- 속효성 기관지확장제의 마지막 투여 후 8시간 이내에 검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 사지마비
만성 사지 마비가 있는 개인
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산화질소 신타제 효소의 비특이적 억제제.
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활성 비교기: 가벼운 천식
가벼운 천식 진단을 받은 개인
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산화질소 신타제 효소의 비특이적 억제제.
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위약 비교기: 건강한 통제
신경학적으로 온전하고 그 외에는 건강하며 연령에 맞는 대조군
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산화질소 신타제 효소의 비특이적 억제제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 질소의 호기 수준
기간: 기준선에서 개입 전, 개입 후 60분 및 120분에 방문 동안 보고된 내뿜기 NO
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산화질소는 날숨 응축물에서 산화질소 측정을 위한 실시간 기법을 적용하여 측정되었습니다.
날숨의 증가된 산화질소는 근본적인 염증 및/또는 산화 스트레스와 같은 조건에서 증가된 산화질소 생산의 척도입니다.
호기된 NO는 서로 10% 이내의 세 값의 평균으로 보고되었습니다.
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기준선에서 개입 전, 개입 후 60분 및 120분에 방문 동안 보고된 내뿜기 NO
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈량측정법으로 측정한 특정 기도 전도도(sGaw)
기간: 기준선에서 개입 전, 개입 후 60분 및 120분에 방문 중 보고된 특정 기도 전도도
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특정 기도 전도도(sGaw)는 기도 저항에 대한 폐 부피의 중요한 영향을 고려하기 때문에 폐 부피에 대한 기도 전도도이며 기관지 운동 톤의 유용한 지표입니다.
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기준선에서 개입 전, 개입 후 60분 및 120분에 방문 중 보고된 특정 기도 전도도
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miroslav Radulovic, MD, VA Medical Center, Bronx
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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