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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00755300
슬관절 전치환술과 혈전색전증: 두 수술 기법의 비교
2011년 8월 11일 업데이트: University of California, Davis
슬관절 전치환술을 받는 환자에서 혈전색전증은 특히 지혈대 수축 후 흔히 발생합니다.
그 결과 심폐색전증은 잠재적으로 저산소혈증, 저혈압, 혈역학적 허탈 및 색전증으로 인한 수술 후 인지 기능 장애로 이어질 수 있습니다.
표준 수술 기술은 대퇴골 끝에서 절제의 각도와 정도를 결정하기 위해 대퇴골에 골수내 막대를 배치하는 것입니다.
새로운 수술 기술은 컴퓨터 내비게이션 시스템을 활용하여 적절한 위치에서 원하는 절단을 수행합니다.
연구자들은 컴퓨터 지원 슬관절 전치환술에서 골수내 기구 사용을 피하면 대퇴골에 수동 기구를 사용하는 표준 기술에 비해 혈전색전증이 더 적게 발생할 것이라는 가설을 세웠습니다.
본 연구는 두 수술 기법 동안 혈전색전증의 정도를 정량화하여 이 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 TEE(Transesophageal Echocardiography)는 혈전색전증에 대해 무릎 인공관절 전치환술을 받는 환자를 모니터링하기 위해 수술 중에 일상적으로 사용됩니다.
지혈대 해제 전후의 TEE 루프의 비디오 녹화(환자 식별자 없음), 혈전색전증의 정도를 정량화하기 위한 오프라인 분석 및 두 가지 수술 기법을 비교합니다.
환자는 일부 엄격하지 않은 기준에 따라 특정 기술에 할당됩니다.
이 연구는 한 그룹 또는 다른 그룹으로의 선택에 영향을 미치지 않습니다.
이 연구 참여는 선택에 영향을 미치지 않습니다.
각 수술 기법에 이미 할당된 20명의 환자에서 에코 루프를 간단하게 기록하고 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 슬관절 전치환술이 예정된 환자
설명
포함 기준:
- UC Davis Medical Center에서 슬관절 전치환술을 받을 예정인 성인 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- TEE 수행에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
표준 무릎 전치환술
|
TE 에코를 사용한 우심방의 비디오 녹화는 총 혈전색전 부하를 정량화하는 데 사용됩니다.
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2
컴퓨터 유도 무릎 교체
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TE 에코를 사용한 우심방의 비디오 녹화는 총 혈전색전 부하를 정량화하는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 정맥 색전 부하
기간: 급성, 5분
|
급성, 5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amrik Singh, M.D., Associate Professor, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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