Całkowita alloplastyka stawu kolanowego i choroba zakrzepowo-zatorowa: porównanie dwóch technik chirurgicznych
11 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of California, Davis
U pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego częstym zjawiskiem jest choroba zakrzepowo-zatorowa, zwłaszcza po opróżnieniu opaski uciskowej.
Wynikające z tego zatory krążeniowo-oddechowe mogą potencjalnie prowadzić do hipoksemii, niedociśnienia, zapaści hemodynamicznej i pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych z powodu zatorów.
Standardowa technika operacyjna polega na wprowadzeniu gwoździa śródszpikowego do kości udowej w celu określenia kąta i stopnia resekcji od końca kości udowej.
Nowa technika chirurgiczna wykorzystuje system nawigacji komputerowej do wykonywania żądanych cięć w odpowiedniej pozycji.
Badacze postawili hipotezę, że unikanie oprzyrządowania śródszpikowego w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego wspomaganej komputerowo spowoduje mniej zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w porównaniu ze standardową techniką wykorzystującą ręczne oprzyrządowanie kości udowej.
Niniejsze badanie przetestuje tę hipotezę, określając ilościowo zakres choroby zakrzepowo-zatorowej podczas obu technik chirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie echokardiografia przezprzełykowa (TEE) jest rutynowo stosowana śródoperacyjnie w celu monitorowania pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego pod kątem incydentów zakrzepowo-zatorowych.
Nagranie wideo (bez żadnych identyfikatorów pacjenta) pętli TEE przed i po zdjęciu opaski uciskowej, analiza offline w celu ilościowego określenia stopnia choroby zakrzepowo-zatorowej oraz porównanie dwóch technik chirurgicznych.
Pacjenci są przypisywani do określonej techniki według pewnych niesztywnych kryteriów.
Niniejsze badanie nie ma wpływu na ich wybór do jednej lub drugiej grupy.
Udział w tym badaniu nie ma wpływu na wybór/selekcję.
Po prostu zarejestrujemy i przeanalizujemy pętle echa u dwudziestu pacjentów już przypisanych do każdej techniki chirurgicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do planowej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci zakwalifikowani do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w Centrum Medycznym UC Davis
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do wykonania TEE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Standardowa całkowita wymiana stawu kolanowego
|
Nagranie wideo prawego przedsionka za pomocą TE echo zostanie wykorzystane do ilościowego określenia całkowitego obciążenia zakrzepowo-zatorowego
|
|
2
Wymiana stawu kolanowego sterowana komputerowo
|
Nagranie wideo prawego przedsionka za pomocą TE echo zostanie wykorzystane do ilościowego określenia całkowitego obciążenia zakrzepowo-zatorowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite żylne obciążenie zatorowe
Ramy czasowe: Ostre, 5 minut
|
Ostre, 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amrik Singh, M.D., Associate Professor, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200614481
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .