Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total knæarthroplastik og tromboembolisme: En sammenligning mellem to kirurgiske teknikker

11. august 2011 opdateret af: University of California, Davis
Hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik, er tromboemboli en almindelig forekomst, især efter deflation af tourniquet. De resulterende kardiopulmonale embolier kan potentielt føre til hypoxæmi, hypotension, hæmodynamisk kollaps og postoperativ kognitiv dysfunktion på grund af emboli. Den kirurgiske standardteknik involverer at placere en intramedullær stang i lårbenet for at bestemme vinklen og graden af ​​resektion fra enden af ​​lårbenet. En ny kirurgisk teknik bruger computernavigationssystem til at udføre de ønskede snit i den passende position. Forskerne antager, at undgåelse af intramedullær instrumentering ved computerassisteret total knæudskiftning vil resultere i færre tromboemboliske hændelser sammenlignet med standardteknikken ved brug af manuel instrumentering i lårbenet. Nærværende undersøgelse vil teste denne hypotese ved at kvantificere omfanget af tromboemboli under begge kirurgiske teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket anvendes transesophageal ekkokardiografi (TEE) rutinemæssigt intraoperativt til at overvåge patienter, der gennemgår total knæarthroplastik for tromboemboliske hændelser. Videooptagelse (uden nogen patientidentifikatorer) af TEE-sløjferne før og efter frigivelse af tourniquet, offline-analyse for at kvantificere omfanget af tromboembolisme og de to kirurgiske teknikker vil blive sammenlignet. Patienter tildeles en bestemt teknik i henhold til nogle ikke-stive kriterier. Denne undersøgelse har ingen indflydelse på deres valg i den ene eller den anden gruppe. Deltagelse i denne undersøgelse har ikke indflydelse på valget/udvælgelsen. Vi vil simpelthen registrere og analysere ekkosløjferne hos tyve patienter, der allerede er tildelt hver kirurgisk teknik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til elektiv total knæudskiftning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der er planlagt til at gennemgå total knæarthroplasty på UC Davis Medical Center
  • 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for at udføre TEE

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Standard total knæudskiftning
Procedure: Måling af total trombotisk belastning
En videooptagelse af højre atrium ved hjælp af TE-ekko vil blive brugt til at kvantificere den totale tromboemboliske belastning
2
Computerstyret knæudskiftning
Procedure: Måling af total trombotisk belastning
En videooptagelse af højre atrium ved hjælp af TE-ekko vil blive brugt til at kvantificere den totale tromboemboliske belastning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total venøs embolisk belastning
Tidsramme: Akut, 5 minutter
Akut, 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amrik Singh, M.D., Associate Professor, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2008

Først opslået (Skøn)

18. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200614481

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling af total trombotisk belastning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner