Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Totální endoprotéza kolene a tromboembolismus: Srovnání dvou chirurgických technik

11. srpna 2011 aktualizováno: University of California, Davis
U pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu je tromboembolismus častým jevem, zejména po vyfouknutí turniketu. Výsledná kardiopulmonální embolie může potenciálně vést k hypoxémii, hypotenzi, hemodynamickému kolapsu a pooperační kognitivní dysfunkci v důsledku embolie. Standardní chirurgická technika zahrnuje umístění intramedulární tyče do femuru pro určení úhlu a stupně resekce od konce femuru. Nová chirurgická technika využívá počítačový navigační systém k provádění požadovaných řezů ve vhodné poloze. Vyšetřovatelé předpokládají, že vyhýbání se intramedulární instrumentaci u počítačově asistované totální náhrady kolenního kloubu povede k menšímu počtu tromboembolických příhod ve srovnání se standardní technikou využívající manuální instrumentaci ve femuru. Tato studie bude testovat tuto hypotézu kvantifikací rozsahu tromboembolismu během obou chirurgických technik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době se transezofageální echokardiografie (TEE) rutinně používá intraoperačně ke sledování pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu pro tromboembolické příhody. Videozáznam (bez jakýchkoliv identifikátorů pacienta) smyček TEE před a po uvolnění turniketu, offline analýza pro kvantifikaci rozsahu tromboembolie a obě chirurgické techniky budou porovnány. Pacienti jsou přiřazeni ke konkrétní technice podle některých nerigidních kritérií. Tato studie nemá vliv na jejich výběr do jedné či druhé skupiny. Účast v této studii neovlivňuje výběr/výběr. Jednoduše zaznamenáme a analyzujeme echosmyčky u dvaceti pacientů již přiřazených ke každé operační technice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na elektivní totální náhradu kolenního kloubu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří mají podstoupit totální endoprotézu kolene v UC Davis Medical Center
  • 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kontraindikace k provedení TEE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Standardní totální náhrada kolena
Postup: Měření celkové trombolické zátěže
Videozáznam pravé síně pomocí TE echa bude použit ke kvantifikaci celkové tromboembolické zátěže
2
Počítačem řízená náhrada kolena
Postup: Měření celkové trombolické zátěže
Videozáznam pravé síně pomocí TE echa bude použit ke kvantifikaci celkové tromboembolické zátěže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková žilní embolická zátěž
Časové okno: Akutní, 5 minut
Akutní, 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amrik Singh, M.D., Associate Professor, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200614481

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

Klinické studie na Měření celkové trombolické zátěže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit