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Arthroplastie Totale Du Genou Et Thromboembolie : Une Comparaison Entre Deux Techniques Chirurgicales

11 août 2011 mis à jour par: University of California, Davis
Chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou, la thromboembolie est un phénomène courant, en particulier après le dégonflage du garrot. Les emboles cardiopulmonaires qui en résultent peuvent potentiellement entraîner une hypoxémie, une hypotension, un collapsus hémodynamique et un dysfonctionnement cognitif postopératoire dû aux emboles. La technique chirurgicale standard consiste à placer une tige intramédullaire dans le fémur pour déterminer l'angle et le degré de résection à partir de l'extrémité du fémur. Une nouvelle technique chirurgicale utilise un système de navigation informatique pour effectuer les coupes souhaitées dans la position appropriée. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'évitement de l'instrumentation intramédullaire dans l'arthroplastie totale du genou assistée par ordinateur entraînera moins d'événements thromboemboliques par rapport à la technique standard utilisant l'instrumentation manuelle dans le fémur. La présente étude testera cette hypothèse en quantifiant l'étendue de la thromboembolie au cours des deux techniques chirurgicales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Actuellement, l'échocardiographie transoesophagienne (ETO) est couramment utilisée en peropératoire pour surveiller les patients subissant une arthroplastie totale du genou à la recherche d'événements thromboemboliques. L'enregistrement vidéo (sans aucun identifiant de patient) des boucles ETO avant et après la libération du garrot, l'analyse hors ligne pour quantifier l'étendue de la thromboembolie et les deux techniques chirurgicales seront comparées. Les patients sont affectés à une technique particulière selon certains critères non rigides. Cette étude n'a aucun impact sur leur sélection dans un groupe ou dans l'autre. La participation à cette étude n'influence pas le choix/sélection. Nous enregistrerons et analyserons simplement les boucles d'écho chez une vingtaine de patients déjà affectés à chaque technique chirurgicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients programmés pour une arthroplastie totale du genou élective

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes devant subir une arthroplastie totale du genou au centre médical UC Davis
  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Toute contre-indication à effectuer l'ETO

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Remplacement total du genou standard
Un enregistrement vidéo de l'oreillette droite utilisant l'écho TE sera utilisé pour quantifier la charge thromboembolique totale
2
Remplacement du genou guidé par ordinateur
Un enregistrement vidéo de l'oreillette droite utilisant l'écho TE sera utilisé pour quantifier la charge thromboembolique totale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Charge embolique veineuse totale
Délai: Aigu, 5 minutes
Aigu, 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amrik Singh, M.D., Associate Professor, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2008

Première publication (Estimation)

18 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200614481

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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