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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00755300
Arthroplastie Totale Du Genou Et Thromboembolie : Une Comparaison Entre Deux Techniques Chirurgicales
11 août 2011 mis à jour par: University of California, Davis
Chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou, la thromboembolie est un phénomène courant, en particulier après le dégonflage du garrot.
Les emboles cardiopulmonaires qui en résultent peuvent potentiellement entraîner une hypoxémie, une hypotension, un collapsus hémodynamique et un dysfonctionnement cognitif postopératoire dû aux emboles.
La technique chirurgicale standard consiste à placer une tige intramédullaire dans le fémur pour déterminer l'angle et le degré de résection à partir de l'extrémité du fémur.
Une nouvelle technique chirurgicale utilise un système de navigation informatique pour effectuer les coupes souhaitées dans la position appropriée.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'évitement de l'instrumentation intramédullaire dans l'arthroplastie totale du genou assistée par ordinateur entraînera moins d'événements thromboemboliques par rapport à la technique standard utilisant l'instrumentation manuelle dans le fémur.
La présente étude testera cette hypothèse en quantifiant l'étendue de la thromboembolie au cours des deux techniques chirurgicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, l'échocardiographie transoesophagienne (ETO) est couramment utilisée en peropératoire pour surveiller les patients subissant une arthroplastie totale du genou à la recherche d'événements thromboemboliques.
L'enregistrement vidéo (sans aucun identifiant de patient) des boucles ETO avant et après la libération du garrot, l'analyse hors ligne pour quantifier l'étendue de la thromboembolie et les deux techniques chirurgicales seront comparées.
Les patients sont affectés à une technique particulière selon certains critères non rigides.
Cette étude n'a aucun impact sur leur sélection dans un groupe ou dans l'autre.
La participation à cette étude n'influence pas le choix/sélection.
Nous enregistrerons et analyserons simplement les boucles d'écho chez une vingtaine de patients déjà affectés à chaque technique chirurgicale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients programmés pour une arthroplastie totale du genou élective
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes devant subir une arthroplastie totale du genou au centre médical UC Davis
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à effectuer l'ETO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1
Remplacement total du genou standard
|
Un enregistrement vidéo de l'oreillette droite utilisant l'écho TE sera utilisé pour quantifier la charge thromboembolique totale
|
2
Remplacement du genou guidé par ordinateur
|
Un enregistrement vidéo de l'oreillette droite utilisant l'écho TE sera utilisé pour quantifier la charge thromboembolique totale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Charge embolique veineuse totale
Délai: Aigu, 5 minutes
|
Aigu, 5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amrik Singh, M.D., Associate Professor, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2008
Première publication (Estimation)
18 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200614481
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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