Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total knäprotesplastik och tromboembolism: en jämförelse mellan två kirurgiska tekniker

11 augusti 2011 uppdaterad av: University of California, Davis
Hos patienter som genomgår total knäprotesplastik är tromboembolism en vanlig förekomst, särskilt efter tömning av tourniquet. De resulterande kardiopulmonella embolierna kan potentiellt leda till hypoxemi, hypotoni, hemodynamisk kollaps och postoperativ kognitiv dysfunktion på grund av emboli. Den vanliga kirurgiska tekniken innebär att man placerar en intramedullär stav i lårbenet för att bestämma vinkeln och graden av resektion från lårbenets ände. En ny kirurgisk teknik använder datornavigeringssystem för att utföra de önskade skärsåren i lämplig position. Forskarna antar att undvikande av intramedullär instrumentering vid datorstödd total knäprotes kommer att resultera i färre tromboemboliska händelser jämfört med standardtekniken med manuell instrumentering i lårbenet. Den aktuella studien kommer att testa denna hypotes genom att kvantifiera omfattningen av tromboembolism under båda kirurgiska teknikerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande används transesofageal ekokardiografi (TEE) rutinmässigt intraoperativt för att övervaka patienter som genomgår total knäprotesplastik för tromboemboliska händelser. Videoinspelning (utan patientidentifierare) av TEE-slingorna före och efter frisättning av tourniquet, offlineanalys för att kvantifiera omfattningen av tromboembolism och de två kirurgiska teknikerna kommer att jämföras. Patienter tilldelas en viss teknik enligt vissa icke-rigida kriterier. Denna studie har ingen inverkan på deras urval i den ena eller den andra gruppen. Deltagande i denna studie påverkar inte valet/urvalet. Vi kommer helt enkelt att registrera och analysera ekoslingorna hos tjugo patienter som redan har tilldelats varje operationsteknik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för elektiv total knäprotes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter planerade att genomgå total knäprotesplastik vid UC Davis Medical Center
  • 18 år och uppåt

Exklusions kriterier:

  • Någon kontraindikation för att utföra TEE

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Standard totalt knäbyte
Procedur: Mätning av total trombotisk belastning
En videoinspelning av höger förmak med TE-eko kommer att användas för att kvantifiera den totala tromboemboliska belastningen
2
Datorstyrd knäbyte
Procedur: Mätning av total trombotisk belastning
En videoinspelning av höger förmak med TE-eko kommer att användas för att kvantifiera den totala tromboemboliska belastningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total venös embolisk belastning
Tidsram: Akut, 5 minuter
Akut, 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Amrik Singh, M.D., Associate Professor, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2008

Första postat (Uppskatta)

18 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200614481

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös tromboembolism

Kliniska prövningar på Mätning av total trombotisk belastning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera