- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00755300
Polven artroplastia ja tromboembolia: kahden kirurgisen tekniikan vertailu
torstai 11. elokuuta 2011 päivittänyt: University of California, Davis
Potilailla, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus, tromboembolia on yleinen ilmiö, erityisesti kiristyssideen tyhjennyksen jälkeen.
Tuloksena olevat kardiopulmonaaliset embolit voivat mahdollisesti johtaa hypoksemiaan, hypotensioon, hemodynaamiseen kollapsiin ja leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön, joka johtuu embolista.
Tavallinen kirurginen tekniikka sisältää intramedullaarisen sauvan asettamisen reisiluun resektion kulman ja asteen määrittämiseksi reisiluun päästä.
Uusi kirurginen tekniikka käyttää tietokonenavigointijärjestelmää haluttujen leikkausten tekemiseen sopivassa asennossa.
Tutkijat olettavat, että intramedullaarisen instrumentoinnin välttäminen tietokoneavusteisessa polven proteesissa johtaa vähemmän tromboembolisiin tapahtumiin verrattuna standarditekniikkaan, jossa käytetään manuaalista instrumentointia reisiluun.
Tässä tutkimuksessa testataan tämä hypoteesi kvantifioimalla tromboembolian laajuus molempien kirurgisten tekniikoiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) käytetään rutiininomaisesti intraoperatiivisesti potilaiden, joille tehdään polven kokonaisartroplastia, tarkkailemiseksi tromboembolisten tapahtumien varalta.
Videotallennus (ilman potilastunnisteita) TEE-silmukoista ennen ja jälkeen kiristyssideen vapauttamisen, offline-analyysi tromboembolian laajuuden määrittämiseksi ja kahta leikkaustekniikkaa verrataan.
Potilaat määrätään tiettyyn tekniikkaan joidenkin ei-jäykkien kriteerien mukaisesti.
Tällä tutkimuksella ei ole vaikutusta heidän valintaan johonkin ryhmään.
Tähän tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta valintaan/valintaan.
Tallennamme ja analysoimme kaikusilmukat kahdellakymmenellä potilaalla, jotka on jo määrätty kuhunkin kirurgiseen tekniikkaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille on määrä tehdä elektiivinen polven kokonaisleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisille potilaille on määrä tehdä polven artroplastia UC Davis Medical Centerissä
- 18 vuotta ja enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vasta-aiheet TEE:n suorittamiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
Tavallinen polven kokonaisvaihto
|
Tromboembolisen kokonaiskuorman kvantifiointiin käytetään videotallennetta oikeasta eteisestä TE-kaiun avulla.
|
2
Tietokoneohjattu polven vaihto
|
Tromboembolisen kokonaiskuorman kvantifiointiin käytetään videotallennetta oikeasta eteisestä TE-kaiun avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Laskimoembolinen kokonaiskuormitus
Aikaikkuna: Akuutti, 5 minuuttia
|
Akuutti, 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amrik Singh, M.D., Associate Professor, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200614481
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia
Kliiniset tutkimukset Kokonaisveritulppakuormituksen mittaus
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityEi vielä rekrytointiaC-hepatiittiYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Philip Winnock de Grave, MDAZ DeltaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Rekrytointi
-
University Hospital, ToulouseRekrytointi