Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven artroplastia ja tromboembolia: kahden kirurgisen tekniikan vertailu

torstai 11. elokuuta 2011 päivittänyt: University of California, Davis
Potilailla, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus, tromboembolia on yleinen ilmiö, erityisesti kiristyssideen tyhjennyksen jälkeen. Tuloksena olevat kardiopulmonaaliset embolit voivat mahdollisesti johtaa hypoksemiaan, hypotensioon, hemodynaamiseen kollapsiin ja leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön, joka johtuu embolista. Tavallinen kirurginen tekniikka sisältää intramedullaarisen sauvan asettamisen reisiluun resektion kulman ja asteen määrittämiseksi reisiluun päästä. Uusi kirurginen tekniikka käyttää tietokonenavigointijärjestelmää haluttujen leikkausten tekemiseen sopivassa asennossa. Tutkijat olettavat, että intramedullaarisen instrumentoinnin välttäminen tietokoneavusteisessa polven proteesissa johtaa vähemmän tromboembolisiin tapahtumiin verrattuna standarditekniikkaan, jossa käytetään manuaalista instrumentointia reisiluun. Tässä tutkimuksessa testataan tämä hypoteesi kvantifioimalla tromboembolian laajuus molempien kirurgisten tekniikoiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) käytetään rutiininomaisesti intraoperatiivisesti potilaiden, joille tehdään polven kokonaisartroplastia, tarkkailemiseksi tromboembolisten tapahtumien varalta. Videotallennus (ilman potilastunnisteita) TEE-silmukoista ennen ja jälkeen kiristyssideen vapauttamisen, offline-analyysi tromboembolian laajuuden määrittämiseksi ja kahta leikkaustekniikkaa verrataan. Potilaat määrätään tiettyyn tekniikkaan joidenkin ei-jäykkien kriteerien mukaisesti. Tällä tutkimuksella ei ole vaikutusta heidän valintaan johonkin ryhmään. Tähän tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta valintaan/valintaan. Tallennamme ja analysoimme kaikusilmukat kahdellakymmenellä potilaalla, jotka on jo määrätty kuhunkin kirurgiseen tekniikkaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille on määrä tehdä elektiivinen polven kokonaisleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisille potilaille on määrä tehdä polven artroplastia UC Davis Medical Centerissä
  • 18 vuotta ja enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki vasta-aiheet TEE:n suorittamiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Tavallinen polven kokonaisvaihto
Tromboembolisen kokonaiskuorman kvantifiointiin käytetään videotallennetta oikeasta eteisestä TE-kaiun avulla.
2
Tietokoneohjattu polven vaihto
Tromboembolisen kokonaiskuorman kvantifiointiin käytetään videotallennetta oikeasta eteisestä TE-kaiun avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laskimoembolinen kokonaiskuormitus
Aikaikkuna: Akuutti, 5 minuuttia
Akuutti, 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amrik Singh, M.D., Associate Professor, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia

Kliiniset tutkimukset Kokonaisveritulppakuormituksen mittaus

3
Tilaa