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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00759291
대사증후군에서 유리지방산 감소가 혈관기능에 미치는 영향
2023년 2월 17일 업데이트: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
이 연구는 지방 세포에서 유리 지방산(FFA)의 방출을 줄이면 대사 증후군이 있는 사람들의 인슐린 매개 내피 의존성 혈관 확장을 회복시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 아시피목스가 혈장 FFA 농도를 감소시킴으로써 도관 혈관의 내피 의존성 혈관 확장과 생체 내 팔뚝 저항 세동맥의 인슐린 매개 혈관 확장, 전신 인슐린 감수성 및 AKT(단백질 키나제 B로도 알려짐) 및 내피 조직을 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 위약과 비교했을 때 생체외 피부 생검 표본에서 산화질소 합성 효소(eNOS) 인산화.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
국립 콜레스테롤 교육 프로그램에서 정의한 증후군의 5개 구성 요소 중 3개 존재로 정의되는 대사 증후군이 있는 성인:
- 복부 비만
- 공복 혈당 상승(110mg/dL< 포도당 < 126mg/dL)
- 낮은 HDL
- 공복시 혈중 트리글리세리드 상승(> 150 mg/dL)
- 고혈압(BP > 140/90 mm HG)
- 정상적인 심혈관 검사
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 치료받지 않은 고콜레스테롤혈증(LDL > 75번째 백분위수)
- 1년 이내 흡연
- 신부전(크레아티닌 > 1.4mg/dl)
- 혈액 질환
- 간 기능 장애(ALT > 정상의 2배)
- 명백한 관상동맥/말초 죽상동맥경화증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아시피목스
7일 동안 아시피목스 치료 QID
|
7일 동안 6시간마다 250mg 정제를 구두로, 연구 방문일 오전 7시에 용량을 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
7일 동안 위약 치료 QID
|
7일 동안 6시간마다 1정을 구두로, 연구 방문 당일 오전 7시에 복용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흐름 매개 혈관확장
기간: 각 치료 7일 후.
|
5분 혈압 커프 적용 허혈 기간에 대한 상완 동맥 반응
|
각 치료 7일 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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