Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av minskning av fria fettsyror på vaskulär funktion i det metabola syndromet

17 februari 2023 uppdaterad av: Joshua A. Beckman, MD, Brigham and Women's Hospital
Denna studie kommer att testa hypotesen att en minskning av frisättningen av fria fettsyror (FFA) från fettceller kommer att återställa insulinmedierad, endotelberoende vasodilatation hos personer med det metabola syndromet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi antar att acipimox, genom att minska plasma-FFA-koncentrationerna, kommer att förstärka endotelberoende vasodilatation i ledningskärl och insulinmedierad vasodilatation i underarmsresistensarterioler in vivo, hela kroppens insulinkänslighet och AKT (även känd som proteinkinas B) och endotelial kväveoxidsyntas (eNOS) fosforylering i hudbiopsiprov ex vivo, jämfört med placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med metabolt syndrom, definierat som närvaron av 3 av 5 komponenter av syndromet enligt definitionen av National Cholesterol Education Program inklusive:

    • bukfetma
    • förhöjt fasteblodsocker (110 mg/dL< glukos < 126 mg/dL)
    • lågt HDL
    • förhöjda triglycerider i fastande blod (> 150 mg/dL)
    • hypertoni (BP > 140/90 mm HG)
  • Normal kardiovaskulär undersökning

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Obehandlad hyperkolesterolemi (LDL > 75:e percentilen för ålder)
  • Cigarettrökning inom 1 år
  • Njurinsufficiens (kreatinin > 1,4 mg/dl)
  • Bloddyskrasi
  • Leverdysfunktion (ALT > 2x normalt)
  • Tydlig koronar/perifer åderförkalkning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Acipimox
Acipimox behandling QID i 7 dagar
Läkemedel: acipimox
250 mg tablett oralt var 6:e ​​timme i 7 dagar, med en dos kl. 7 på morgonen för studiebesöket
Andra namn:
  • Olbetam
Placebo-jämförare: Placebo
Placebobehandling QID i 7 dagar
Läkemedel: Placebo
1 tablett oralt var 6:e ​​timme i 7 dagar, med en dos kl. 7 på morgonen för studiebesöket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flödesmedierad vasodilatation
Tidsram: Efter 7 dagar av varje behandling.
Brachial artär svar på en 5 minuters blodtrycksmanschett applicerad ischemisk period
Efter 7 dagar av varje behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2008

Första postat (Uppskatta)

25 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2005P-001861

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på acipimox

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera